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据国家食品药品监督管理局通报,近日国家药品不良反应监测中心监测发现,安徽联谊药业股份有限公司生产的胞磷胆碱钠注射液(批号为131229)在内蒙古自治区发生2例药品不良反应,患者用药后出现寒战、发热等症状。2014年11月,该企业生产的胞磷胆碱钠注射液(批号
据国家食品药品监督管理局通报,近日国家药品不良反应监测中心监测发现,安徽联谊药业股份有限公司生产的胞磷胆碱钠注射液(批号为131229)在内蒙古自治区发生2例药品不良反应,患者用药后出现寒战、发热等症状。2014年11月,该企业生产的胞磷胆碱钠注射液(批号
admin
2017-03-22
64
问题
据国家食品药品监督管理局通报,近日国家药品不良反应监测中心监测发现,安徽联谊药业股份有限公司生产的胞磷胆碱钠注射液(批号为131229)在内蒙古自治区发生2例药品不良反应,患者用药后出现寒战、发热等症状。2014年11月,该企业生产的胞磷胆碱钠注射液(批号为131228和131229)曾在广西和河南出现多起药品不良反应。国家食品药品监督管理局要求企业立即召回问题批次药品。
若题目中药品召回是二级召回,安徽联谊药业股份有限公司在实施召回的过程中,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品召回进展情况的间隔时间
选项
A、每日
B、每2日
C、每3日
D、每7日
答案
C
解析
本题考查生产企业主动召回的时间规定。药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每日,二级召回每3日,三级召回每7日,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品召回进展情况。故答案应选C。
转载请注明原文地址:https://www.kaotiyun.com/show/q2F8777K
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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其他药品不良反应发生情况以统计资料形式按季度报告对收到的严重、罕见或新的不良反应病例报告经调查、分析,提出关联性评价意见,于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告,同时抄报本省药品监督管理局和卫生局
须采取有效方式在15个工作日内快速报告主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
须采取有效方式在15个工作日内快速报告报告该药品引起的所有可疑不良反应
负责医疗预防保健机构中的药品不良反应监测工作及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价,向国家药品监督管理局和卫生部报告
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