关于我国的新药的说法中正确的是

admin2012-08-13 88

问题关于我国的新药的说法中正确的是

选项 A、只有在我国未生产过的药品才属于新药
B、在我国虽已生产过但改变给药途径的药品不属于新药范畴
C、在我国虽已生产过但改变剂型的药品不属于新药范畴
D、在我国虽已生产过但增加了新的适应证的药品属于新药范畴
E、新药都是很安全的

答案D

解析按照我国《药品注册管理办法》的规定，我国的新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂，或者改变给药途径并已在国外上市销售的制剂，或者改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂，均属于新药的范畴。新药可能有未知的对人体生理功能的不良影响，必须进行安全药理学研究。

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关于我国的新药的说法中正确的是

专业实践能力

药学（101）

卫生专业技术资格初级（士）

患者，女性，28岁。2个月来乏力，1周来发热伴皮肤紫癜和口腔颊黏膜血疱，浅表淋巴结及肝脾均不大，胸骨无压痛。化验：Hb65／L，RBC2．2×1012／L，Ret0．003，WBC2．4×109／L，分类：N0．24，L0．70，M0．06，P

女性，22岁。关节疼痛、口腔溃疡4个月，双手指遇冷变白、变紫2个月，发热、下肢水肿2周。实验室检查：血Hb89g／L，WBC2．3×109／L，PLT80×109／L；尿蛋白(++)；尿红细胞(++)。下列检查无助于该患者诊断的是

溃疡性结肠炎并发中毒性巨结肠的诱因可有

男性，31岁。刺激性咳嗽1个月，头痛10天。胸片示左肺门块状阴影；颅脑CT示颅内占位性病变，考虑肺癌脑转移，肺内原发癌最可能的病理类型是

男性，67岁，慢性肺心病患者。血气分析结果：pH7．25，PaO250mmHg，PaCO276mmHg，HCO3－27．5mmol／L。下列治疗措施中，哪项不适合

制酸制剂合理的服药时间是（）

关于新生儿胸外心脏按压方法，下列哪个说法是不正确的

A．BPB．ChPC．JPD．Ph．Eur．E．USP《美国药典》缩写为()。

奥氏体不锈钢与珠光体耐热钢焊接时，选择焊接方法主要考虑的原则是_____。

法兰装配时，法兰面必须垂直于管子中心线。允许偏斜度，当公称直径小于300mm时为()mm，当公称直径大于300mm时为()mm。

因更换仓库保管员而对其所保管的财产物资进行清查，属于＿＿＿＿＿＿。

患者，男，50岁。咳喘20余年，现咳嗽痰少，口燥咽干。形体消瘦，腰膝酸软，颧红盗汗，舌红少苔，脉细数。其病机是

A．柏油样便B．果酱样便C．陶土色便D．黏液脓血便E．粪便表面有鲜血痔疮出血()

水泥混凝土路面改造时，在加铺沥青混凝土面层前，对纵、横缝进行处理的主要目的是防止产生()。[2011年真题]

限制民事行为能力人订立的合同在下列情况下是有效的()。

设函数z=f(x，y)的全微分为dz=xdx+ydy，则点(0，0)()

Familyties,friendshipsandinvolvementinsocialactivitiescanofferapsychologicalbufferagainststress,anxietyanddepre

A、Students’abilitytostudy.B、Students’abilitytodoactivities.C、Students’abilitytomaintainattention.D、Students’abili