某市药监部门突查某中医门诊部，查获400余袋棕色与黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，这些无文号药丸是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里生产的。本案属于医疗机构未经批准擅自配

admin2020-12-31 54

问题某市药监部门突查某中医门诊部，查获400余袋棕色与黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，这些无文号药丸是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里生产的。
本案属于医疗机构未经批准擅自配制制剂的行为，医疗机构配制制剂须先经哪个部门审核同意

选项 A、设区的市级药品监督管理部门
B、省级卫生行政部门
C、国家药品监督管理部门
D、中医药管理部门

答案B

解析医疗机构配制制剂，须经所在地省，自治区。直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省，自治区，直辖市人民政府药品监督管理部门批准。发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。

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