首页
外语
计算机
考研
公务员
职业资格
财经
工程
司法
医学
专升本
自考
实用职业技能
登录
医学
2010年1月,欧盟医药产品委员会称西布曲明可能增加服用者患心脏病及中风概率,太极集团紧急召回曲美产品,请回答下列问题。 启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限为
2010年1月,欧盟医药产品委员会称西布曲明可能增加服用者患心脏病及中风概率,太极集团紧急召回曲美产品,请回答下列问题。 启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限为
admin
2018-01-22
83
问题
2010年1月,欧盟医药产品委员会称西布曲明可能增加服用者患心脏病及中风概率,太极集团紧急召回曲美产品,请回答下列问题。
启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限为
选项
A、1日内
B、3日内
C、7日内
D、15日内
答案
A
解析
药品生产企业是药品召回的责任主体。
(1)在作出召回决定后,应当制定召回计划并组织实施:一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告。
(2)在启动召回后,一级召回在1日内,二级召回在3日内,三级召回在7日内,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。省级药品监督管理部门应当将收到一级药品召回的调查评估报告和召回计划报告国家药品监督管理部门。
(3)在实施召回过程中,一级召回每1日,二级召回每3日,三级召回每7日,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。
转载请注明原文地址:https://www.kaotiyun.com/show/zQU8777K
本试题收录于:
药事管理与法规题库执业药师分类
0
药事管理与法规
执业药师
相关试题推荐
与人的生命、健康相关首要的是用于预防、治疗人的疾病,有目的地调节人的生理功能的是
生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂是凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品是
《中华人民共和国药品管理法》制定的目的是
英国规定,执业药师在实践中应该用他们的知识来维护公众和病人的( )。日本规定,药剂师的职责是通过掌管药品服务,提高和改善公众的卫生水平,以确保( )。
执业药师道德准则中规定执业药师的工作报酬应是( )。执业药师道德准则中规定执业药师对病人的责任应是( )。
“化学药品说明书格式”中如缺乏可靠的实验或文献依据,应注明“尚不明确”,但不可缺少的两项是( )。
A.难溶性药物B.弱碱性药物C.脂溶性药物D.弱酸性药物E.水溶性药物
A.药品生产企业B.药品经营企业C.城乡集贸市场D.药品使用单位E.药品监督部门
下列说法正确的是( )。
专门从事药品储藏、配送等物流业务的组织,对储藏、配送的药品没有所有权、处置权、没有药品采购、销售权,只能根据委托方的要求依法储藏,配送药品是专门从事药品指标代理业务的中介机构是
随机试题
关于动作电位特点的叙述,正确的是
正常人脑脊液中糖的最低含量为
能开郁顺气、调经养血的中成药是()。
企业向银行借入9个月的借款80000元,存入银行,不正确的会计分录为()。
甲公司2015年度的财务报告于2016年3月31日批准报出。(1)2016年1月1日至3月31日之间发现2015年度交易或事项存在下列差错:①甲公司自行建造的办公楼已于2015年6月30日达到预定可使用状态并投入使用。甲公司未按规定在6月30日办理竣工
从“四个全面”战略布局到“三大攻坚战”,从雄安新区的千年大计到“一带一路”的神来之笔,从净化政治生态的制度设计到政治建军的____________……以习近平同志为核心的党中央着眼长远、胸怀天下,以功成不必在我的气度____________。填入
与单链表相比,双链表的优点之一是()。
Today,theTowerofLondonisoneofthemostpopulartourist【C1】______andattractso-verthreemillionvisitorsayear.Itwas
Avoideggs.Drink8glassesofwateraday.Eatingcarbswill【C1】______.Nutritionaladvicesuchasthishasbeentoutedforyea
ResponseTimeisCriticalYou,yesyou,areresponsibleforensuringthatyouareaninteresting,funpersontohave【C1】___
最新回复
(
0
)