申请进口药品制剂，必须提供

admin2014-06-05 55

问题申请进口药品制剂，必须提供

选项 A、对未取得国家药监局批准的原料药，应报送有关的生产工艺、质量指标和检验方法等研究资料
B、对未取得国家药监局批准的辅料，应报送有关的生产工艺、质量指标和检验方法等研究资料
C、用于生产该制剂的原料药和辅料合法来源的证明文件
D、直接接触药品的包装材料合法来源的证明文件
E、直接接触药品的容器合法来源的证明文件

答案A,B,C,D,E

解析

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药事管理与法规

执业药师

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A．20～30例B．100～300例C．200～500例D．常见病≥2000例E．多发病≥300例，其中主要病种≥100例Ⅱ期临床试验样本数为
(消化不良的非处方药治疗)A，胰酶片B．干酵母片C．多潘立酮片D．六味安消散E．胃蛋白酶合剂对食欲缺乏者可服用非处方药
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王某将赵某杀死后逃往外地，因惧怕从重处罚。就给原居住地的公安机关打了一个电话，如实交待了自己所犯的杀人罪行。王某在投案自首途中被公安机关逮捕。王某的行为()。
若做好网络配置后不能进入Internet服务，ping　127.0.0.1是通的，ping网关不通。给出的结论(57)是不正确的。
Thebesttitle(标题)forthisarticlecouldbe______.Atlastthesizeofthenewtrousersis______shorterthanhisrightsiz
Readthefollowingpassage.Arethesentences16-22"Right"or"Wrong"?Ifthereisnotenoughinformationtoanswer"Right"or
A、Two.B、Three.C、Four.D、Five.C

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