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  3. 关于颗粒剂的质量要求错误的是( )。

关于颗粒剂的质量要求错误的是( )。

admin2018-06-05  61
问题 关于颗粒剂的质量要求错误的是(    )。
选项 A、含水量在8．0％以内
B、具有一定硬度
C、无吸潮、结块现象
D、颗粒大小均匀，色泽一致
E、规定含量均匀度的，需进行装量差异的检查
答案E
解析 本题主要考查颗粒剂的质量要求。颗粒剂应干燥，颗粒均匀，色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象。挥发油应均匀喷入干燥颗粒中，密闭至规定时间或用包合等技术处理后加入。水分：颗粒剂含水分不得过8．0％；粒度：不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得过15％；溶出度：混悬颗粒剂应进行溶出度检查；释放度：缓释颗粒和控释颗粒应分别符合缓释制剂和控释制剂的有关要求，并应进行释放度检查。肠溶颗粒应进行释放度检查；溶化性：可溶性颗粒，取供试品10g，加20倍量热水搅拌5min，可溶颗粒应全部溶化，允许有轻微混浊；泡腾颗粒，取供试品3袋．分别置盛有200ml水的烧杯中，水温为15℃～25℃，应迅速产生气体而成泡腾状，5min内颗粒均应完全分散或溶解在水中。混悬颗粒可不进行溶化性检查；装量差异：单剂量包装每袋装量与标示装量相比．超出装量差异的不得多于2袋，不得有1袋超出限度1倍。凡规定含量均匀度的，不再进行装量差异的检查；其他：装量、微生物限度、定性鉴别、含量测定、均匀度均应符合规定。
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