根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于医疗机构制剂配制的说法，正确的有

admin2020-12-31 44

问题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于医疗机构制剂配制的说法，正确的有

选项 A、制剂可以住市场上销售
B、制剂的疗效可以广告宣传
C、制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用
D、配制场所变更时应当办理变更手续

答案C,D

解析医疗机构制剂每年的出题点总结(熟记)：①应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种：②由省级药监部门审批；③不得在市场上销售或者变相销售；④不得发布医疗机构制剂广告；⑤医疗机构制剂不得擅自调剂使用。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，需要调剂使用的，属省级辖区内医疗机构制剂调剂的，必须经所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准；属国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂调剂的，必须经国家食品药品监督管理局批准；⑥《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。(关键字：负责、配制)登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更；⑦医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。

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药事管理与法规

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