生产、经营、使用药品的单位

admin2022-01-23 47

问题生产、经营、使用药品的单位

选项 A、应建立相应的管理制度，设置机构或配备人员，负责本单位药品不良反应情况的收集、报告和管理工作
B、严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况
C、一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调查
D、对严重、罕见或新的不良反应则须采取有效方式在15个工作日内快速报告
E、对一般的药品不良反应每季度向所在地省级药品不良反应监测专业机构报告

答案A,B,C,D,E

解析参见《药品不良反应监测管理办法》第十一、十四、十五、十六、十七条。

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药事管理与法规

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