在主动召回中，药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制订召回计划，下列属于召回计划内容的是

admin2018-01-22 69

问题在主动召回中，药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制订召回计划，下列属于召回计划内容的是

选项 A、药品生产销售情况及拟召回的数量
B、实施召回的原因
C、召回措施的具体内容，包括实施的组织、范围、时限要求等
D、召回信息的公布途径与范围

答案A,C,D

解析召回计划的主要内容包括：
①药品生产销售情况及拟召回的数量；
②召回措施的具体内容(包括实施的组织、召回的范围和时限等)；
③召回信息的公布途径与范围；
④召回的预期效果；
⑤药品召回后的处理措施；
⑥联系人的姓名及联系方式。

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药事管理与法规

执业药师

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在主动召回中，药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制订召回计划，下列属于召回计划内容的是

药事管理与法规

执业药师

A．促进我国药品流通领域健康有序地发展B．促进我国药品生产领域和国际接轨C．对药学技术人员的职业准入控制D．对药学技术人员的职称把关E．对药学技术人员的就业选拔对执业药师管理的意义之一在于()

A．省、自治区、直辖市简称B．化学制剂C．中药制剂D．中成药E．西药制剂医疗机构制剂批准文号的格式为：X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号，各字母的含义：X()。

A．国务院药品监督管理部门B．卫生行政部门C．中医药管理部门D．发展与改革宏观调控部门E．海关负责中药和民族医药的技术标准的制定、修订工作的是

A．100级B．1000级C．10000级D．100000级E．300000级依照《药品生产质量管理规范》附录最终灭菌的无菌药品，其直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求

在企业内部()对药品质量具有裁决权

具有处方权的医师在为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时（　　）。

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生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂是由国务院药品监督管理部门公布，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品是

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房地产开发项目，属于使用政府投资的城建类投资项目。()

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路面工程施工组织设计的编制特点是()。

《文物保护法》规定，文物工作贯彻“保护为主、抢救第一、科学管理、永续利用”的方针。()

设变换可把方程6＝0简化为＝0，其中z二阶连续可偏导，求常数a．

Overthepastdecade,manycompanieshadperfectedtheartofcreatingautomaticbehaviors—habits—amongconsumers.Thesehabi

【B1】【B3】

在主动召回中，药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制订召回计划，下列属于召回计划内容的是

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A．省、自治区、直辖市简称B．化学制剂C．中药制剂D．中成药E．西药制剂医疗机构制剂批准文号的格式为：X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号，各字母的含义：X()。

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A．100级B．1000级C．10000级D．100000级E．300000级依照《药品生产质量管理规范》附录最终灭菌的无菌药品，其直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求

在企业内部()对药品质量具有裁决权

具有处方权的医师在为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时（ ）。

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