甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2021年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2021年新列入《兴奋剂目录》的肽

admin2022-08-14 77

问题甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2021年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2021年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒(都在有效期内)。另外，本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒(在有效期内)。
根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息，关于B药及包装标签变化后管理的说法，正确的是

选项 A、老包装的B药必须在变更包装、标注“运动员慎用”后，才能继续流通使用
B、B药应按含兴奋剂药品管理
C、新老包装的B药均应按处方药严格管理
D、老包装的B药在有效期内可继续流通使用

答案D

解析兴奋剂目录执行后的第9个月首日起，药品生产企业所生产的含兴奋荆目录新列入物质的药品，必须在包装标识或产品说明书上标注“运动员慎用”字样。之前生产的，在有效期内可继续流通使用。故正确答案是D。

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美国联邦政府卫生与人类服务部下设的食品药品管理局负责全国食品、人用药品(不包括兽用药品)的监督管理工作。()

每批药品应当有批记录，批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后3年。()

GMP要求，质量受权人至少应具有药学或相关专业本科学历，且具有至少3年从事药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作。()

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什么是药品经营质量管理规范(GSP)?GSP的适用范围和特点是什么?

国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品的数据及资料的保护自

根据《药品流通监督管理办法》规定，下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是()。

根据《药品管理法》第33条规定，对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号的部门是()。

A．中药材B．中药饮片C．中成药D．民族药药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材是

研究两个变量之间是否存在确定关系的统计学方法根据变量间确定关系的实验数据，计算出变址之间的定量关系

当粉末涂料涂装产品发生质量问题时，我们最先应该考虑到温度控制问题、粉末涂料本身的质量问题和()问题。

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某患者在应用异烟肼、链霉素治疗中，出现耳鸣、重听，痰菌阳性。你认为治疗方案应改为

机电安装电气工程与(　　)是相互依赖、相互制约的。

电信条例规定，电信业务经营者因工程施工、网络建设等原因，造成电信服务中断的，在及时告知用户后，应当()。

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把握事物的可能性，要注意区分()

一汽车沿街道行驶，需要经过三个均设有红绿信号灯的路口，每个信号灯均为红或绿与其他信号灯为红或绿相互独立，且红绿两种信号灯显示的时间相等．以X表示该汽车首次遇到红灯前已通过的路口的个数．求X的概率分布；

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每批药品应当有批记录，批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后3年。()

GMP要求，质量受权人至少应具有药学或相关专业本科学历，且具有至少3年从事药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作。()

某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证。该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到：储存药品相对湿度应为()

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根据《药品流通监督管理办法》规定，下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是()。

根据《药品管理法》第33条规定，对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号的部门是()。

A．中药材B．中药饮片C．中成药D．民族药药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材是

研究两个变量之间是否存在确定关系的统计学方法根据变量间确定关系的实验数据，计算出变址之间的定量关系

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把握事物的可能性，要注意区分()

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机电安装电气工程与(　　)是相互依赖、相互制约的。