临床研究时间超过( )，申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理局和省级药监局提交临床研究进展报告

admin2014-09-25 77

问题临床研究时间超过( )，申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理局和省级药监局提交临床研究进展报告

选项 A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
E、5年

答案A

解析《药品注册管理办法》：药物临床试验的管理

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药事管理与法规

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