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  3. A、I期临床试验 B、Ⅱ期临床试验 C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临床试验 E、临产前试验 观察人体对新药的治疗作用和安全性评价阶段是( )。

A、I期临床试验 B、Ⅱ期临床试验 C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临床试验 E、临产前试验 观察人体对新药的治疗作用和安全性评价阶段是( )。

admin2022-01-11  65
问题 A、I期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、临产前试验
观察人体对新药的治疗作用和安全性评价阶段是(  )。
选项 A、 
B、 
C、 
D、 
E、 
答案B
解析 本题考查临床研究。I期、Ⅱ期、Ⅲ期为药品上市前研究，Ⅳ期为上市后药品临床再评价阶段。I期，初步的临床药理学及人体安全性评价，观察人体对新药的耐受程度和药动学。Ⅱ期，临床试验评价人体对新药的治疗作用和安全性阶段。Ⅲ期，为进一步验证治疗作用和安全性阶段。
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