根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品生产监督管理办法》，关于药品生产管理的说法，正确的有

admin2022-06-17 73

问题根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品生产监督管理办法》，关于药品生产管理的说法，正确的有

选项 A、从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，依照规定取得《药品生产许可证》
B、从事药品生产活动，应当通过药品生产质量管理规范认证，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求
C、《药品生产许可证》副本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线
D、生产药品所需的原料、辅料，应当符合药用要求以及相应的生产质量管理规范的有关要求

答案A,C,D

解析注意药品生产质量管理规范(GMP)认证已经取消了，开始强调全过程持续符合法定要求，药品生产质量管理规范现场检查相关内容合并到生产许可证核发环节。

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根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品生产监督管理办法》，关于药品生产管理的说法，正确的有

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A．药品不良反应报告与监测B．新的药品不良反应C．药品群体不良反应D．严重不良反应E．新的严重药品不良反应导致住院时间延长的药品不良反应属于()。

A．1年B．2年C．3年D．4年E．5年医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限白药品有效期期满之日起不小于()。

A、中药饮片B、血液制品C、中成药D、口服泡腾剂根据医疗保险用药管理的相关规定，在国家基本医疗保险药品目录中采用准入法，列出的品种属于基本医疗保险基金予以支付的是()。

A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、中国食品药品检定研究院D、省级药品检验机构E、市级药品检验机构负责基本药物评价性抽验工作的是

A、医疗机构配制的制剂B、中药C、中药饮片D、没有实施批准文号管理的中药材E、新发现和从国外引种的药材根据《中华人民共和国药品管理法》药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是

A．药品标签、使用说明书B．药品标签、使用说明书、内包装、外包装C．药品标签和内包装、中包装D．药品使用说明书和大包装E．药品使用说明书和外包装依据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》

A．法律B．行政法规C．规范性文件D．部门规章《药品生产监督管理办法》的法律层级属于

治疗冲任虚寒，瘀血阻滞之月经不调的方剂是（　　）。治疗心脾两虚，气血不足之月经不调的方剂是（　　）。

从事生产、经营的纳税人，应当自领取营业执照之日起(　　)日内申报办理税务登记。

根据营业税改征增值税的有关规定，下列各项中，不属于按照咨询服务缴纳增值税的是()。

明明是一个小学生，英语老师关注他，他上课就积极举手发言，后来换了一位英语老师，不了解明明的情况，关注他少了。他上课就不积极了，而且英语成绩一落千丈。问题：你如果是这位英语老师，你应该怎么办?

某甲被人撞伤，其行使侵权行为之债的请求权，诉讼时效期间是自其知道侵害事实发生之日起多长时间?()

秦朝的罪名城旦舂、鬼薪白粲、隶臣妾等属于()。

下列设备组中，完全属于外部设备的一组是

Theimagewasriveting,asjusticeJohnPaulStevens,aChicagonative,presentedit.Agangmemberandhisfatherarehangingo

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A．1年B．2年C．3年D．4年E．5年医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限白药品有效期期满之日起不小于()。

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