2. 医学
  3. 双氯芬酸钠片设计 ①要求：a．药物剂量25mg/片；b．拟定处方井说明理由；c．写出制备工艺。 ②药物性质：白色或类白色结晶性粉末，有刺鼻感与引湿性；在乙醇中易溶，在水中略溶，在三氯甲烷中不溶。 ③辅料：淀粉、蔗糖粉、糊精、乳糖、微晶纤维素、可

双氯芬酸钠片设计 ①要求：a．药物剂量25mg/片；b．拟定处方井说明理由；c．写出制备工艺。 ②药物性质：白色或类白色结晶性粉末，有刺鼻感与引湿性；在乙醇中易溶，在水中略溶，在三氯甲烷中不溶。 ③辅料：淀粉、蔗糖粉、糊精、乳糖、微晶纤维素、可

admin2016-04-01  61
问题 双氯芬酸钠片设计
  ①要求：a．药物剂量25mg/片；b．拟定处方井说明理由；c．写出制备工艺。
  ②药物性质：白色或类白色结晶性粉末，有刺鼻感与引湿性；在乙醇中易溶，在水中略溶，在三氯甲烷中不溶。
  ③辅料：淀粉、蔗糖粉、糊精、乳糖、微晶纤维素、可压性淀粉、HPMC、EC、CMC—Na、糖浆、交联聚维酮、CMS一Na、L—HPC、滑石粉、微粉硅胶、十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁、柠檬酸、酒石酸、Eudragit E100、丙烯酸树脂Ⅱ、丙烯酸树脂Ⅲ、丙烯酸树脂Ⅳ、柠檬酸三乙酯、邻苯二甲酸二乙酯、蓖麻油、PEG400、泊洛沙姆、聚山梨酯80、凡士林、钛白粉、色料。
    ④溶剂：水、甲醇、乙醇、丙酮、三氯甲烷、植物油。
选项
答案双氯芬酸钠片设计 (1) ①由于双氯芬酸钠对胃有刺激，考虑制备肠溶片剂，采用肠溶高分子材料包衣； ②由于双氯芬酸钠有引湿性，片芯中不宜选用吸湿性辅料； ③由于药物略溶于水，为了保证药物的崩解与溶出，应选用优良崩解剂； ④包衣处方中应包括：肠溶材料、增塑剂、抗粘着剂、溶剂。 (2)处方 片芯处方： 1000片用量 双氯芬酸钠 25g 淀粉 32g 微晶纤维素 30g L-HPC 4g 2％HPMC水溶液 适量 硬脂酸镁 适量 滑石粉 适量 包衣液处方： 丙烯酸树脂Ⅱ号 10g 邻苯二甲酸二乙酯 2g 蓖麻油 1g 聚山梨酯80 1g 滑石粉 适量 钛白粉 适量 色料 适量 95％乙醇 加至200ml (3)制备工艺 ①片芯制备：将HPMC溶于蒸馏水中制成2％的水溶液，备用；取双氯芬酸钠、淀粉、微晶纤维素混匀，加适量2％HPMC水溶液制软材，过16目筛制粒，60℃干燥，过16目筛整粒，加入L—HPC、硬脂酸镁、滑石粉混匀，压片。 ②包衣：将丙烯酸树脂Ⅱ号溶于95％乙醇制成溶液；将滑石粉、蓖麻油、邻苯二甲酸二乙酯、聚山梨酯80混匀，研磨后加入上述溶液，加入钛白粉、色料混匀，过120目筛备用。将上述片剂置于包衣锅中，喷人上述包衣液包衣，温度控制在35℃左右，直至完成。
解析
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药学（201）

卫生专业技术资格初级（师）

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