首页
外语
计算机
考研
公务员
职业资格
财经
工程
司法
医学
专升本
自考
实用职业技能
登录
医学
A、疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗B、公共卫生方面急需的药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的C、应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国家卫生健康委员会认定急需的其他疫苗,经评估获益最大的D、符合婴儿生理特征的婴儿用药品新品种、剂型和
A、疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗B、公共卫生方面急需的药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的C、应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国家卫生健康委员会认定急需的其他疫苗,经评估获益最大的D、符合婴儿生理特征的婴儿用药品新品种、剂型和
admin
2020-12-31
75
问题
A、疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗B、公共卫生方面急需的药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的C、应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国家卫生健康委员会认定急需的其他疫苗,经评估获益最大的D、符合婴儿生理特征的婴儿用药品新品种、剂型和规格
可以申请适用进入优先审评审批程序的药品是
选项
A、
B、
C、
D、
答案
A
解析
药品上市许可申请时,以下具有明显临床价值的药品,可以申请适用进入优先审评审批程序:①临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药;②符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格;③疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗;④纳入突破性治疗药物程序的药品;⑤符合附条件批准的药品;⑥国家药品监督管理局规定其他优先审评审批的情形。
转载请注明原文地址:https://www.kaotiyun.com/show/IaH8777K
本试题收录于:
药事管理与法规题库执业药师分类
0
药事管理与法规
执业药师
相关试题推荐
A.红色B.绿色C.黄色D.蓝色根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理待确定药品为
A.含有国家濒危野生动物药材的药品B.诊断药品C.维生素、矿物质类药品D.根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品应当从国家基本药物目录调出的药品是
2016年3月3日,某药品生产企业在本市的《都市娱乐频道》上播放了一则药品广告,药品广告批准文号为:国药广审(视)第2015030725号。该广告宣称“各大医院权威认证,安全起效。一个疗程彻底痊愈,无效退款”。请回答下列问题:该药品生产企业应向哪个部门
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,关于疫苗的管理,正确的是
A.评价抽验B.指定检验C.注册检验D.监督抽验每批生物制品出厂上市前,进行的强制性检验属于()。
A.评价抽验B.指定检验C.注册检验D.监督抽验药品监督管理部门在监督检查中,对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于()。
某市药品监督管理部门在日常检查中,发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号,由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某,明知该药品生产企业行为的实际情况,药圈会员收集,为该科室购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使
下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法,错误的是()。
化学药品标签上有效期的标注格式正确的是()。
A.生物制品B.中成药C.化学药品D.进口药品根据《药品注册管理办法》药品批准文号为“国药准字H20070272”的药品属于()。
随机试题
根据《水利水电工程设计工程量计算规定》,砌筑工程量按()分别计算。
Aninvestigationbythecommitteeuncovered________instancesinwhichtheinstitution’sresourceshadbeenmisused.
微分方程y’’+y’+y=0的通解为________.
女,5岁,因右颌面部肿痛3天,口服抗生素无效而就诊,既往右下后牙反复肿痛过患牙存留主要决定于
以恶心、呕吐为主要症状的食物中毒是
某科研机构在某社区进行肥胖人群调查,除了进行体重测量,还进行了上臂围和皮褶厚度的测量。肱三头肌皮褶厚度测量的皮褶提起点在肩峰与尺骨鹰嘴连线中点()处。
手机:通话:上网
上海证券交易所周三举行发布会,上交所理事长桂敏杰在会上回答记者提问时表示,IPO没有暂停,只是放慢了节奏,目前证监会在进行IPO相关审核工作。IPO
某公司欲开发一个在线交易网站,在架构设计阶段,公司的架构师识别出3个核心质量属性场景。其中“网站正常运行时,用户发起的交易请求应该在3秒内完成”主要与①质量属性相关,通常可采用②架构策略实现该属性;“在线交易主站宕机后,能够在3秒内自动切换
ThefunctionsofFBIarethefollowingexcept______.
最新回复
(
0
)