A．第二类医疗器械 B．第一类医疗器械 C．第三类医疗器械 D．特殊用途医疗器械产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是

admin2018-01-22 65

问题 A．第二类医疗器械
B．第一类医疗器械
C．第三类医疗器械
D．特殊用途医疗器械
产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是

选项 A、
B、
C、
D、

答案B

解析 ①第一类医疗器械实行备案管理，经营不需要备案和许可手续。
②第二类医疗器械实行注册管理，经营只需办理备案手续。
③第三类医疗器械实行注册管理，经营需要办理许可手续。

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药事管理与法规

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