A．劣药 B．假药 C．残次药品 D．仿制药品 E．特殊管理的药品药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是

admin2018-04-20 32

问题 A．劣药
B．假药
C．残次药品
D．仿制药品
E．特殊管理的药品
药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是

选项 A、
B、
C、
D、
E、

答案B

解析 (1)《药品管理法》第四十九条规定，药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处，包括：①未标明有效期或者更改有效期的。②不注明或者更改生产批号的。③超过有效期的。④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的。⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。⑥其他不符合药品标准规定的。故选A。(2)《药品管理法》第四十八条规定，禁止生产(包括配制)、销售假药。有下列情形之一的为假药：①药品所合成分与国家药品标准规定的成分不符的。②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的。③变质的。④被污染的。⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的。⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。故选B。

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A．劣药 B．假药 C．残次药品 D．仿制药品 E．特殊管理的药品药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是

第四单元

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