我国对药品委托生产中的委托方和受托方有何要求?

admin2019-09-04 64

问题我国对药品委托生产中的委托方和受托方有何要求?

选项

答案(1)委托方要求：委托方应当取得委托生产药品的批准文号。委托方负责委托生产药品的质量。同时应当对受托方的生产条件、技术水平和质量管理情况进行详细考查，向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，确认受托方具有受托生产的条件和能力。在委托生产期间，应对委托生产的全过程进行指导和监督，负责委托生产药品的批准放行。 (2)受托方要求：受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求。委托生产药品的质量标准应当执行国家药品标准，其药品名称、剂型、规格、处方、生产工艺、原料药来源、直接接触药品的包装材料和容器、包装规格、标签、说明书、批准文号等应当与委托方持有的药品批准证明文件的内容相同。

解析

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药事管理与法规

执业药师

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我国对药品委托生产中的委托方和受托方有何要求?

药事管理与法规

执业药师

根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是

根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述错误的是

A．1名B．3名C．5名D．6名三级医院临床药师不少于()。

A．12小时B．24小时C．48小时D．72小时根据《药品召回管理办法》药品生产企业在作出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限一级召回为()。

下列关于执业药师继续教育学分管理的阐述，错误的是()。

下列关于药品批发企业的质量管理制度的叙述，错误的是()。

某药厂在进行人才招聘时，要求应聘者应熟悉药品质量管理规范的名称及其英文缩写，下列正确的有

关于肺栓塞，下列陈述不正确的是

滴丸制备的工艺流程一般为

患儿，男，6岁。厌食拒食，面色少华，神疲多汗，食少便多，大便不成形，苔薄白，脉无力。治宜选用的中成药是

患者，女性，28岁。停经4个月，检查子宫体大于停经月份。为鉴别正常妊娠、多胎妊娠或异常妊娠，最佳方法为

根据我国社会主义现代化建设“三步走”发展战略的部署，全面完成第三步发展战略目标是：到建国一百年时，()。

与发行权益性证券直接相关的手续费用，佣金等交易费用应借记（　　）账户。

在政府采购招标过程中，如果出现了影响采购公正的违法、违规行为，应予废标。（）

赞扬：吹捧

若有如下程序：#include"stdio．h"voidmain(){FILE*fp；fp＝fopen("test"，"wb")fprintf(fp，"%d%.1f，%c%c"，5，238.41，’B’

【B1】【B5】

我国对药品委托生产中的委托方和受托方有何要求?

药事管理与法规

执业药师

根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是

根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述错误的是

A．1名B．3名C．5名D．6名三级医院临床药师不少于()。

A．12小时B．24小时C．48小时D．72小时根据《药品召回管理办法》药品生产企业在作出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限一级召回为()。

下列关于执业药师继续教育学分管理的阐述，错误的是()。

下列关于药品批发企业的质量管理制度的叙述，错误的是()。

某药厂在进行人才招聘时，要求应聘者应熟悉药品质量管理规范的名称及其英文缩写，下列正确的有

关于肺栓塞，下列陈述不正确的是

滴丸制备的工艺流程一般为

患儿，男，6岁。厌食拒食，面色少华，神疲多汗，食少便多，大便不成形，苔薄白，脉无力。治宜选用的中成药是

患者，女性，28岁。停经4个月，检查子宫体大于停经月份。为鉴别正常妊娠、多胎妊娠或异常妊娠，最佳方法为

根据我国社会主义现代化建设“三步走”发展战略的部署，全面完成第三步发展战略目标是：到建国一百年时，()。

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在政府采购招标过程中，如果出现了影响采购公正的违法、违规行为，应予废标。（）

赞扬：吹捧

若有如下程序：#include"stdio．h"voidmain(){FILE*fp；fp＝fopen("test"，"wb")fprintf(fp，"%d%.1f，%c%c"，5，238.41，’B’

【B1】【B5】

与发行权益性证券直接相关的手续费用，佣金等交易费用应借记（　　）账户。