根据药品不良反应报告和监测管理办法，进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的

admin2016-10-16 311

问题根据药品不良反应报告和监测管理办法，进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的

选项 A、新的不良反应
B、严重的不良反应
C、所有的不良反应
D、一过性的不良反应
E、境外发生的不良反应

答案C

解析第二十条规定：新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。

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药事管理与法规

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