河北省A县疾病接种单位，2018年4月5日对儿童接种吸附无细胞百白破联合疫苗(采取收费的形式)，批号为20170902，生产日期为2017年10月9日，有效期为24个月。生产厂家是A公司。2018年7月15日，国家药品监督管理局发布通告指出，A公司的冻干人

admin2020-11-23 108

问题河北省A县疾病接种单位，2018年4月5日对儿童接种吸附无细胞百白破联合疫苗(采取收费的形式)，批号为20170902，生产日期为2017年10月9日，有效期为24个月。生产厂家是A公司。2018年7月15日，国家药品监督管理局发布通告指出，A公司的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为。7月16日，A公司发布公告，表示针对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回。2018年7月20日，A公司所在地省药监局发布行政处罚公示，A公司生产的吸附无细胞百白破联合疫苗(批号：201605014～01)经中国食品药品检定研究院检验，检验结果为其效价测定项不合格。
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疾病预防控制机构、疫苗生产企业应对运输过程中的疫苗进行温度检测并记录。说法错误的是

选项 A、其记录内容应至少包括疫苗名称、生产企业、供货(发送单位)、数量、批号及有效期
B、疫苗运输过程中进行温度监测，并填写疫苗运输温度记录表，运输时间超过6小时，须记录途中温度，途中温度记录时间间隔不得超过6小时
C、疫苗运输过程中对资料不全、符合冷链运输温度要求的疫苗，接种单位可暂存疫苗，待资料补充齐全后办理入库手续
D、疫苗在阴凉库待验，应尽快进行收货验收，验收合格尽快送入冷库

答案D

解析

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药事管理与法规

执业药师

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执业药师

申办人甲拟开办药品零售企业乙，向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构提出筹建申请，于2015年7月取得《药品经营许可证》。《药品经营许可证》因下列哪种情形被注销，药品零售企业乙可以申请行政复议()

未取得《医疗机构制剂许可证》生产药品的，应当依法予以取缔，没收违法所得，并处罚款。罚款金额为违法生产货值金额的()

根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生产、销售劣药造成下列情形，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是()

根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法，正确的是()

生产、销售假药“对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节”是指生产、销售的假药被使用后

某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是

有关医疗用毒性药品处方和调剂的说法，错误的是

药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括

处方格式由三部分组成，其中正文部分包括

A．中国食品药品检定研究院B．国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心C．国家药品监督管理部门药品评价中心D．国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心承担执业药师资格考试、注册、继续教育组织工作的机构是

Therewillbe,wehope,agoodbeginning.

唯理论的代表人物是()。

________，苒苒物华休。

我国出口结汇的方法有()。

创新能力不仅是一种智力特征，更是一种______，是一种精神状态。

中国的一年四季，季季都令人神往。春日，夏天绿荫满枝，秋时，冬日银装素裹。

设两个随机变量X与Y相互独立且同分布，P(X=一1)=P(Y=一1)=，P(X=1)=P(Y=1)=，则下列各式成立的是

WhichofthefollowingsentencesisaREQUEST?

Onelunchtime,MayWardwasdoinghershoppinginalocalsupermarket,whenshesuddenlyslippedandfell.Shewasbadlyshaken

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申办人甲拟开办药品零售企业乙，向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构提出筹建申请，于2015年7月取得《药品经营许可证》。《药品经营许可证》因下列哪种情形被注销，药品零售企业乙可以申请行政复议()

未取得《医疗机构制剂许可证》生产药品的，应当依法予以取缔，没收违法所得，并处罚款。罚款金额为违法生产货值金额的()

根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生产、销售劣药造成下列情形，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是()

根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法，正确的是()

生产、销售假药“对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节”是指生产、销售的假药被使用后

某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是

有关医疗用毒性药品处方和调剂的说法，错误的是

药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括

处方格式由三部分组成，其中正文部分包括

A．中国食品药品检定研究院B．国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心C．国家药品监督管理部门药品评价中心D．国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心承担执业药师资格考试、注册、继续教育组织工作的机构是

Therewillbe,wehope,agoodbeginning.

唯理论的代表人物是()。

________，苒苒物华休。

我国出口结汇的方法有()。

创新能力不仅是一种智力特征，更是一种______，是一种精神状态。

中国的一年四季，季季都令人神往。春日______，夏天绿荫满枝，秋时______，冬日银装素裹。

设两个随机变量X与Y相互独立且同分布，P(X=一1)=P(Y=一1)=，P(X=1)=P(Y=1)=，则下列各式成立的是

WhichofthefollowingsentencesisaREQUEST?

Onelunchtime,MayWardwasdoinghershoppinginalocalsupermarket,whenshesuddenlyslippedandfell.Shewasbadlyshaken

中国的一年四季，季季都令人神往。春日，夏天绿荫满枝，秋时，冬日银装素裹。