下列情形中，应按照《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条规定的无证经营行为进行处罚的是

admin2023-03-01 105

问题下列情形中，应按照《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条规定的无证经营行为进行处罚的是

选项 A、经营范围为中药饮片、中成药制剂的丙药品批发企业，购进销售生物制品
B、甲药品生产企业销售本企业生产的化学药品
C、乙药品生产企业未经药品上市许可持有人的委托，擅自生产持有人的药品
D、丁诊所（持有《医疗机构执业许可证》)在诊疗范围内为患者开展诊疗服务并提供常用药品

答案A

解析考查药品经营许可证变更，无证生产、经营药品的法律责任。其一，未经批准，企业不得擅自变更许可事项。药品经营企业如未经原发证机关许可，擅自变更药品经营许可证经营方式、经营范围、仓库地址(包括增加仓库)、注册地址的，依照《药品管理法》第一百一十五条给予处罚(无证经营)。选项A为超范围经营，属于无证经营。其二，选项B和选项C属于生产行为，选项B行为合法，选项C属于违法行为。其三，个人诊所销售规定范围内的常用药品、急救药品是合法的，不属于无证经营。选项D行为合法。故答案为A。

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药事管理与法规

执业药师

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