A．处l000～5万元的罚款 B．处3万元以下的罚款 C．处2万元以下的罚款 D．处应召回药品货值金额3倍的罚款药品生产企业未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的

admin2018-08-28 64

问题 A．处l000～5万元的罚款
B．处3万元以下的罚款
C．处2万元以下的罚款
D．处应召回药品货值金额3倍的罚款

药品生产企业未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的

选项 A、

B、

C、

D、

答案C

解析

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本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

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A．技术和质量文件B．质量和销售C．进行生产D．文件和记录E．指导和监督委托生产药品委托方应当对受托方生产全过程进行()
A．省药品监督管理部门不予受理或者不予批准，并给予警告，申请人在1年内不得再申请B．依法取缔，没收违法配制的制剂及违法所得，并处货值金额2～5倍罚款C．省药品监督管理部门应当吊销其《医疗机构制剂许可证》，并处1万元以上3万元以下的罚款，申请人在5年
可以纳入基本医疗保险用药范围的药品是
A．救死扶伤，不辱使命B．尊重患者，平等相待C．依法执业，质量第一D．进德修业，珍视声誉E．尊重同仁，密切协作根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》执业药师遵守行业竞争规范，公平竞争，体现了
A．已被撤销批准证明文件的药品B．对已确认发生严重不良反应的药品C．发现不良反应的药品D．发现新的不良反应的药品E．对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品()国家食品药品监督管理局应当撤销该药品批准证明文件，并予以公报。
A．成分B．适应证C．规格D．用法用量E．注意事项根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》对于处方已列入国家秘密技术项目的品种，以及获得中药一级保护的品种，可不列的是
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的药品，应报告的不良反应包括
按照《医疗器械说明书管理规定》，医疗器械说明书中有关注意事项警示及提示性说明主要包括
A．省级卫生管理部门B．国务院药品监督管理部门C．省级药品监督管理部门D．国务院药品监督管理部门商同卫生部E．经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批开办第一类医疗器械的经营企业的备案部门

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