依法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并作出是否同意进行药物临床研究、生产药品或者进口药品决定的审批过程是变更药品批准证明文件及所附事项的，申请人应当提出

admin2009-04-18 89

问题依法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并作出是否同意进行药物临床研究、生产药品或者进口药品决定的审批过程是
变更药品批准证明文件及所附事项的，申请人应当提出

选项 A、
B、
C、
D、
E、

答案E

解析

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药事管理与法规

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