根据《药品召回管理办法》，应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是

admin2020-06-16 51

问题根据《药品召回管理办法》，应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是

选项 A、药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回
B、药品生产企业未按规定建立药品召回制度
C、药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告
D、药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品，未立即停止销售

答案A

解析药品生产企业不履行召回义务，根据《药品召回管理办法》第三十条的规定，药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的，责令召回药品，并处应召回药品货值金额3倍的罚款；造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销药品生产许可证。根据《药品召回管理办法》第三十一条的规定，药品生产企业拒绝召回药品的，应处召回药品货值金额3倍的罚款；造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销药品生产许可证。

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药事管理与法规

执业药师

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