医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提交的材料有( )

admin2014-09-25 67

问题医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提交的材料有( )

选项 A、《医疗机构制剂许可证申请表》
B、实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告
C、医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》副本复印件
D、所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见
E、拟配制剂型、配制能力、品种、规格

答案ABCDE

解析《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》：医疗机构设立制剂室的许可

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药事管理与法规

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