医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法，错误的是

admin2022-08-14 98

问题医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法，错误的是

选项 A、从国外进口血管支架的，由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证
B、从国外进口第二类医疗器械实行注册管理
C、体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》办理医疗器械产品备案或者注册
D、由消费者个人自行使用的医疗器械应当标明安全使用方面的特别说明

答案C

解析目前国家对体外诊断试剂的注册管理分为两类，其中用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品进行管理，其他体外诊断试剂均按照医疗器械进行管理。对按照药品管理的体外诊断试剂的注册申请，按照《药品注册管理办法》规定的注册程序进行审评审批。故正确答案是C。

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医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法，错误的是

药事管理与法规

执业药师

根据《药品流通监督管理办法》，关于药品的运输和配送的说法，错误的是()。

按照《关于禁止商业贿赂的暂行规定》，下列行为不属于商业贿赂的是()。

大、中药品批发和零售连锁企业质量管理工作的负责人应是

伦理委员会对药品临床试验方案和签发的书面意见是

对使用期限长的大型医疗器械，应当逐台建立使用档案，记录其使用、维护、转让、实际使用时间等事项。记录保存期限()。

进口药品标签、包装除按规定执行外还应标明

根据《药品管理法》第七十五条规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动，这种行政处罚的种类属于()。

企业主要负责人是指（　　）。

根据药品行政许可事项，国务院行政法规确认了进口药品上市许可，表现形式为颁发()。

邓小平多次指出，在改革中，我们必须坚持的两条根本原则是（）

Sometimes,people【C1】yourlifeandyourealizethattheyarethere【C2】somepurpose,to【C3】__youalesson,orto

患者，男，36岁。咽痛2年，微痛干涩，色暗红，入夜尤甚。针灸治疗的主穴是

A、肝一肠循环B、肝毒性小肾代谢的药物C、肾毒性小肝代谢的药物D、肝、肾双通道消除的药物E、首关消除的药物肾功能不全的患者宜选用()。

项目监理机构内部组织关系的协调包括()。

工程变更一般是指在工程施工过程中，根据合同约定对()等做出的变更。

下列各项中，应作为投资性房地产核算的有()。

有人说有理想是件快乐的事情，你怎么看待，你的理想是什么?

《三十六计》体现了我国古代卓越的军事思想。下列不属于《三十六计》的是()。

A、TRUEB、FALSEB

医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法，错误的是

药事管理与法规

执业药师

根据《药品流通监督管理办法》，关于药品的运输和配送的说法，错误的是()。

按照《关于禁止商业贿赂的暂行规定》，下列行为不属于商业贿赂的是()。

大、中药品批发和零售连锁企业质量管理工作的负责人应是

伦理委员会对药品临床试验方案和签发的书面意见是

对使用期限长的大型医疗器械，应当逐台建立使用档案，记录其使用、维护、转让、实际使用时间等事项。记录保存期限()。

进口药品标签、包装除按规定执行外还应标明

根据《药品管理法》第七十五条规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动，这种行政处罚的种类属于()。

企业主要负责人是指（ ）。

根据药品行政许可事项，国务院行政法规确认了进口药品上市许可，表现形式为颁发()。

邓小平多次指出，在改革中，我们必须坚持的两条根本原则是（）

Sometimes,people【C1】______yourlifeandyourealizethattheyarethere【C2】______somepurpose,to【C3】______youalesson,orto

患者，男，36岁。咽痛2年，微痛干涩，色暗红，入夜尤甚。针灸治疗的主穴是

A、肝一肠循环B、肝毒性小肾代谢的药物C、肾毒性小肝代谢的药物D、肝、肾双通道消除的药物E、首关消除的药物肾功能不全的患者宜选用()。

项目监理机构内部组织关系的协调包括()。

工程变更一般是指在工程施工过程中，根据合同约定对()等做出的变更。

下列各项中，应作为投资性房地产核算的有()。

有人说有理想是件快乐的事情，你怎么看待，你的理想是什么?

《三十六计》体现了我国古代卓越的军事思想。下列不属于《三十六计》的是()。

A、TRUEB、FALSEB

企业主要负责人是指（　　）。

Sometimes,people【C1】yourlifeandyourealizethattheyarethere【C2】somepurpose,to【C3】__youalesson,orto