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医学
在药品生产企业应当具备的条件中,不包括
在药品生产企业应当具备的条件中,不包括
admin
2022-08-14
71
问题
在药品生产企业应当具备的条件中,不包括
选项
A、具有适当资质并经过培训的人员
B、足够的厂房和空间
C、新药研发的团队和仪器设备
D、经过批准的生产工艺规程
答案
C
解析
开办药品生产企业,必须具备的条件包括:①具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;②具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;③具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;④具有保证药品质量的规章制度。故正确答案是C。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
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