符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为

admin2020-03-11 90

问题符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为

选项 A、生物利用度的计算结果只能由血药浓度得到
B、不能用代谢产物求算生物利用度
C、缓控释制剂的药动学参数除一般的外,还应提供可以描述缓控释制剂特殊释放行为的动力学参数
D、生物等效性评价采用双单侧检验,对AUC和Cmax直接进行统计分析
E、若受试制剂的AUC的95%.的可信限在标准参比制剂的95%.～105%.的范围内,可以认为两种制剂生物等效

答案C

解析

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