2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》

admin2019-06-16 93

问题 2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。
依法撤销A企业K疫苗药品批准证明文件的部门是

选项 A、省级药品监督管理部门
B、设区的市级药品监督管理部门
C、县级药品监督管理部门
D、国家药品监督管理部门

答案D

解析国家药品监督管理部门颁发药品批准证明文件，所以由其撤销。

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执业药师

A．国家药品监督管理局B．国家药品监督管理局注册司C．国家药品监督管理局药品审评中心D．国家药典委员会E．中国药品生物制品检定所我国法定的药品注册管理机构是()。

药品招标采购应遵循的原则是()。

《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并()。

药品临床试验方案需经()审议同意并签署批准。

执业药师的必要性体现在()。

A．对药品性状、用法用量B．对临床诊断C．对科别、姓名、年龄D．对药名、剂型、规格、数量E．对价格收费根据《处方管理办法》，查配伍禁忌

A．1次常用量B．3日常用量C．5日常用量D．6日常用量E．7日常用量根据《处方管理办法》，磷酸可待因片的处方最大用量为

A．1次常用量B．3日常用量C．5日常用量D．6日常用量E．7日常用量根据《处方管理办法》，盐酸二氢埃托啡片的处方最大用量为

A．国家一级保护野生药材B．国家二级保护野生药材C．国家三级保护野生药材D．中药一级保护品种E．中药二级保护品种从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂可申请

药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项．应当办理变更登记手续而未办理的

人工地增加细胞外液中Na+浓度时，单根神经纤维动作电位的幅度将

男性，58岁，进行性贫血、消瘦、乏力半年，有时右腹有隐痛，无腹泻。查体：贫血貌，右中腹可触及肿块，肠呜音活跃。该患者术前准备中最重要的护理措施是

非公开发行的公司债券每次发行对象不得超过()人。

早期的期货市场不能吸引大量投机者参与的原因在于()。

该企业2003年度纳税调整前所得为(　　)万元。公益、救济性捐赠应扣除的限额为(　　)万元。

导游谢某在导游活动中，与景区某商店李某串通起来，欺骗旅游者消费，使旅游者购买了大量假玉石，造成恶劣影响。对此，旅游行政部门可以依据《导游人员管理条例》处罚()。

已知椭圆C的中心在原点，焦点F1，F2在x轴上，离心率e=，且经过点M(，1)。如图所示，若直线l经过椭圆C的右焦点F2，且与椭圆C交于A，B两点，使得，求直线l的方程。

下列气候类型中，降水集中在冬季的是()。

我国的计算机信息系统安全保护等级中系统审计保护级对应ISO／IEC的安全评估准则的()级。

目前，中国经济已经进入“新常态”，从动力上来理解，“新常态”是指()。

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A．国家药品监督管理局B．国家药品监督管理局注册司C．国家药品监督管理局药品审评中心D．国家药典委员会E．中国药品生物制品检定所我国法定的药品注册管理机构是()。

药品招标采购应遵循的原则是()。

《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并()。

药品临床试验方案需经()审议同意并签署批准。

执业药师的必要性体现在()。

A．对药品性状、用法用量B．对临床诊断C．对科别、姓名、年龄D．对药名、剂型、规格、数量E．对价格收费根据《处方管理办法》，查配伍禁忌

A．1次常用量B．3日常用量C．5日常用量D．6日常用量E．7日常用量根据《处方管理办法》，磷酸可待因片的处方最大用量为

A．1次常用量B．3日常用量C．5日常用量D．6日常用量E．7日常用量根据《处方管理办法》，盐酸二氢埃托啡片的处方最大用量为

A．国家一级保护野生药材B．国家二级保护野生药材C．国家三级保护野生药材D．中药一级保护品种E．中药二级保护品种从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂可申请

药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项．应当办理变更登记手续而未办理的

人工地增加细胞外液中Na+浓度时，单根神经纤维动作电位的幅度将

男性，58岁，进行性贫血、消瘦、乏力半年，有时右腹有隐痛，无腹泻。查体：贫血貌，右中腹可触及肿块，肠呜音活跃。该患者术前准备中最重要的护理措施是

非公开发行的公司债券每次发行对象不得超过()人。

早期的期货市场不能吸引大量投机者参与的原因在于()。

该企业2003年度纳税调整前所得为( )万元。公益、救济性捐赠应扣除的限额为( )万元。

导游谢某在导游活动中，与景区某商店李某串通起来，欺骗旅游者消费，使旅游者购买了大量假玉石，造成恶劣影响。对此，旅游行政部门可以依据《导游人员管理条例》处罚()。

已知椭圆C的中心在原点，焦点F1，F2在x轴上，离心率e=，且经过点M(，1)。如图所示，若直线l经过椭圆C的右焦点F2，且与椭圆C交于A，B两点，使得，求直线l的方程。

下列气候类型中，降水集中在冬季的是()。

我国的计算机信息系统安全保护等级中系统审计保护级对应ISO／IEC的安全评估准则的()级。

目前，中国经济已经进入“新常态”，从动力上来理解，“新常态”是指()。

该企业2003年度纳税调整前所得为(　　)万元。公益、救济性捐赠应扣除的限额为(　　)万元。