根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，检查项目分为三级，其中严重缺陷项目(备注为**)为药品经营企业绝对禁止违反的项目。下列检查项目中，不属于药品批发企业严重缺陷项目的是

admin2021-06-16 132

问题根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，检查项目分为三级，其中严重缺陷项目(备注为**)为药品经营企业绝对禁止违反的项目。下列检查项目中，不属于药品批发企业严重缺陷项目的是

选项 A、经营条件与经营范围规模不相适应
B、发票内容与付款流向不一致
C、药品追溯管理与实施过程中，购进药品未索取发票
D、未遵循诚实守信、依法经营

答案A

解析 B、C、D项是药品批发企业、药品零售企业共有的严重缺陷项目，关系到交易的真实性。药品零售企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统。对于药品批发企业来说，则是质量管理体系与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。也就是药品批发企业更侧重质量管理，而药品零售企业更侧重经营条件。

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根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，检查项目分为三级，其中严重缺陷项目(备注为**)为药品经营企业绝对禁止违反的项目。下列检查项目中，不属于药品批发企业严重缺陷项目的是

药事管理与法规

执业药师

A．红色B．橙色C．黄色D．绿色根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理待确定药品为()。

A．红色B．橙色C．黄色D．绿色根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理不合格药品为()。

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