首页
外语
计算机
考研
公务员
职业资格
财经
工程
司法
医学
专升本
自考
实用职业技能
登录
医学
2014年10月28~29日,总局联合地方食药监局对广东怡康制药有限公司等企业开展检查。经检查发现,广东怡康制药有限公司委托韶关市居民制药有限公司生产抗骨增生片,通过对韶关市居民制药有限公司的延伸检查,查实该企业在生产过程中抗骨增生片与氯芬黄敏片发生交叉污
2014年10月28~29日,总局联合地方食药监局对广东怡康制药有限公司等企业开展检查。经检查发现,广东怡康制药有限公司委托韶关市居民制药有限公司生产抗骨增生片,通过对韶关市居民制药有限公司的延伸检查,查实该企业在生产过程中抗骨增生片与氯芬黄敏片发生交叉污
admin
2017-03-22
66
问题
2014年10月28~29日,总局联合地方食药监局对广东怡康制药有限公司等企业开展检查。经检查发现,广东怡康制药有限公司委托韶关市居民制药有限公司生产抗骨增生片,通过对韶关市居民制药有限公司的延伸检查,查实该企业在生产过程中抗骨增生片与氯芬黄敏片发生交叉污染,已违反《药品管理法》和药品GMP相关规定,广东省局已依法收回上述两家涉事企业的药品GMP证书,且涉事产品已启动召回措施。
抗骨增生片委托生产,对韶关市居民制药有限公司的要求,不正确的是
选项
A、韶关市居民制药有限公司应该严格执行质量协议,有效控制生产过程
B、韶关市居民制药有限公司应当取得委托生产药品的批准文号
C、韶关市居民制药有限公司负责委托生产药品的质量
D、韶关市居民制药有限公司确保委托生产药品及其生产负荷注册和《药品生产质量管理规范》的要求
答案
B
解析
本题考查药品委托生产对受托方的要求。受托方应该严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产负荷注册和《药品生产质量管理规范》的要求。委托生产药品的质量标准应当执行国家药品标准,其药品名名称、剂型、规格、处方、生产丁艺、原料药来源、直接接触药品的包装材料和容器、包装规格、标签、说明书、标准文号等应当与委托方持有的药品批准证明文件的内容相同。故答案应选B。
转载请注明原文地址:https://www.kaotiyun.com/show/uGF8777K
本试题收录于:
药事管理与法规题库执业药师分类
0
药事管理与法规
执业药师
相关试题推荐
A.药品广告B.广告C.广告发布者D.刑事责任E.广告内容
经营者应当向消费者提供有关商品或者服务的真实信息,不得做引人误解的必须向消费者提供商品或者服务具有的质量、性能、用途和有效期限的是
商品经营者或者服务提供者承担费用,通过一定媒介和形式直接或者间接地介绍自己所推销的商品或者所提供的服务的是通过大众传播媒介发布的,与其他非广告信息相区别,不得使消费者产生误解的广告应当有
A.处2年以下有期徒刑或拘役,并处或者单处销售额50%.至2倍罚金B.处3年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处销售额50%.至2倍罚金C.处3年以上10年以下有期徒刑,并处销售额50%.至2倍罚金,或者没收财产D.处10以上有期徒刑、无期徒刑或死刑,并
走私、贩卖、运输、制造毒品,处十五年有期徒刑、无期徒刑或者死刑的是
运输除药用阿片外的麻醉药品和罂粟壳,生产和供应单位在发货人记事栏加盖办理麻醉药品进口手续需
A.应与其他药品分开存放B.控制堆放高度,定期翻垛C.专库或专柜存放并指定双人双锁保管、专帐记录D.应分开存放E.应分类相对集中存放,按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志
关于处方药的有关说法正确的是
必须注明"按医生处方购买和使用不科学的表示功效的断言或保证
A.药品广告不得含有B.应当在医生指导下使用的治疗性药品广告C.非处方药广告D.乙类非处方药广告E.特殊管理药品和医院制剂
随机试题
材料一新春伊始,《新农村》记者小梁到基层调研,以下是他在两个村庄采访的片段。“村子真于净”,这是外来人对东各村的第一印象。村道上见不到一张纸片,家家院里院外也清清爽爽。79岁的高大妈笑着把小梁往屋里迎。冬季取暖煤改电以后,高大妈家装了地暖,外面再
《搜神记》作者干宝的籍贯是【】
在TCP/IP层次中,()提供了端到端的数据传输,把数据从一个应用传输到它的远程对等实体。
Ifyouwanttostayyoung,sitdownandhaveagoodthink.ThisistheresearchresultofProfessorFaulkner,whosaysthatmost
下列关于完全竞争的房地产市场的表述,正确的是()。
与熔化极气体保护焊相比,钨极氩弧焊所不同的特点是()。
在问卷设计的试用和修改阶段,问卷初稿发放给本调查的可能对象,一般不超过()人,请他们试填。
下面是关于概化理论和经典测量理论区别的叙述,其中有误的是()。
在电影中的“移镜头”是指()。[2011年真题]
A、Thedistinguishedprofessors.B、Theprestigiousstatus.C、Theattractiveschoolarship.D、Thecompetitivecoursesandmajors.C
最新回复
(
0
)