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A、持有人转让药品上市许可B、药品生产过程中的微小变更C、药品辅料内容的变更D、药品分包装 以上变更，持有人应当以补充申请方式申报，批准后实施的是
A、持有人转让药品上市许可B、药品生产过程中的微小变更C、药品辅料内容的变更D、药品分包装 以上变更，持有人应当以补充申请方式申报，批准后实施的是
admin
2020-12-31
99
问题
A、持有人转让药品上市许可B、药品生产过程中的微小变更C、药品辅料内容的变更D、药品分包装
以上变更，持有人应当以补充申请方式申报，批准后实施的是
选项
A、
B、
C、
D、
答案
A
解析
以下变更，持有人应当以补充申请方式申报，批准后实施：①药品生产过程中的重大变更；②药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更；③持有人转计药品上市许可；④国家药品临督管理局规定需要审批的其他变更。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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