根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)，新药是指( )。

admin2018-03-04 87

问题根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)，新药是指( )。

选项 A、与原研药品质量和疗效一致的药品
B、未曾在中国境内上市销售的药品
C、未曾在中国境内外上市销售的药品
D、已有国家标准的药品

答案C

解析根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)第六条将新药由现行的“未曾在申国境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”，选C。

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药事管理与法规

执业药师

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根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生产计划（　　）。根据麻醉药品年度生产计划，制定麻醉药品药用原植物年度种植计划（　　）。
专门从事药品储藏、配送等物流业务的组织，对储藏、配送的药品没有所有权、处置权、没有药品采购、销售权，只能根据委托方的要求依法储藏，配送药品是专门为药品交易各方提供中介服务的组织，不参与药品买卖活动的是
A．药品经营企业许可证B．药品生产企业许可证C．GWP认证证书D．营业执照E．医疗机构制剂许可证
A．异地经营B．经营范围C．药品购销D．药品集贸市场E．进口药品国内销售的代理商
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ManypeoplewonderwhysomemenwanttoliveonthemoonItis【C1】______notthekindofplacewheremostmenwouldchoosetoliv

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