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关于《“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和主要任务的说法,错误的是( )。
关于《“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和主要任务的说法,错误的是( )。
admin
2018-12-04
77
问题
关于《“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和主要任务的说法,错误的是( )。
选项
A、到2020年,完成批准上市的仿制药与原研药质量和疗效的一致性评价
B、到2020年,药品监测评价能力达到国际先进水平,药品定期安全性更新报告评价率达100%
C、到2020年,药品、医疗器械审评审批体系逐步完善,实现按规定时限审评审批
D、到2020年,每万人口执业药师数超过4人,所有零售药店主要管理者具备执业药师资格,营业时有执业药师指导合理用药
答案
A
解析
到2020年,药品质量安全水平、药品安全治理能力、医药产业发展水平和人民群众满意度将明显提升。药品质量进一步提高。批准上市的新药以解决临床问题为导向,具有明显的疗效;批准上市的仿制药与原研药质量和疗效一致。分期分批对已上市的药品进行质量和疗效一致性评价。2018年底,完成国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的289个化学药品仿制药口服固体制剂的一致性评价:鼓励企业对其他已上市品种开展一致性评价。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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