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医学
药品上市后再评价的意义是什么？
药品上市后再评价的意义是什么？
admin
2019-09-04
74
问题
药品上市后再评价的意义是什么？
选项
答案
药品上市后再评价是根据医药最新科技水平，从药学、临床医学、药物流行病学、药物经济学及药物政策等方面，对已批准上市的药品的有效性、安全性、质量可控性、经济性以及使用合理性等进行系统评估的科学过程。它是药品上市前评价的延续，通过药品上市后的再评价，对药品实施主动的上市后监测，对药品在实际使用过程中的疗效、不良反应、相互作用以及在特殊人群的使用情况做出新的风险／收益评价，对预防和控制药品安全风险，确保药品质量、公众用药的安全、有效，提高合理用药水平，促进药品管理决策的科学化和规范我国的药品市场秩序与药品开发具有重要的指导意义。
解析
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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