筹建完的药品生产企业申请验收应提交的资料是

admin2009-04-18 80

问题筹建完的药品生产企业申请验收应提交的资料是

选项 A、拟办企业的质量检验场所平面布置图
B、拟办企业的负责人、部门负责人简历、学历和专业技术职务证书
C、拟办企业生产工艺布局平面图
D、拟生产剂型或品种工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目
E、生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况

答案A,B,C,D,E

解析

转载请注明原文地址:https://www.kaotiyun.com/show/rAQ8777K

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

A．红人综合症B．跟腱炎症C．5-羟色胺综合征D．急性肾衰竭、肾功能异常及肾小管损害E．致畸、胎儿异常、肿瘤和溶血性贫血抗抑郁药氟西汀、帕罗西汀若与单胺氧化酶抑制剂合用，易引起()。
A．药动学相互作用B．药效学相互作用C．药物制剂因素D．药理作用E．药物的使用剂量过大，疗程过长，滴注速度过快，用药途径错误，重复用药等，归属()。
A．肝一肠循环B．肝毒性小肾代谢的药物C．肾毒性小肝代谢的药物D．肝、肾双通道消除的药物E．首关消除的药物肾功能不全的患者宜选用()。
患者，男，30岁，体重65kg，因咳嗽、咳痰伴发热就诊。查体：T38．5℃，WBC12．4×109／L，双肺可闻及湿性啰音，诊断为社区获得性肺炎。无其他基础疾病。根据诊断结果，可首选的抗菌药物是()。
上市后的药品临床再评价阶段属于
检查环丙沙星注射液的质量标准，应查阅的文献是()。
A．不超过三日常用量B．不超过二日极量C．不超过七日常用量D．不超过十五日常用量E．不超过三十日常用量下列药品的处方限量是
患者，男，65岁，有泌尿系统结石史，突发手关节肿胀，皮肤呈现紫红色，伴有剧痛，完全不能负重。实验室检查示血尿酸为560mol／L；足部X线示非特征性软组织肿胀。为缓解患者疼痛，可选用药物()。
A．未实施批准文号管理的中药材B．医院制剂C．预防性生物制品D．新发现和从国外引种的药材E．中药饮片依据《中华人民共和国药品管理法》的规定
A．由所在单位或上级管理部门给予行政处分；造成野生药材资源损失的，承担赔偿责任B．由司法机关依法追究刑事责任C．由当地有关管理部门没收非法采猎的野生药材和工具，并处以罚款D．当地有关部门有权制止；造成损失的承担赔偿责任E．由工商管理部门或有关部门没

随机试题

下列关于企业所得税税率的说法正确的是：()
高桩码头工程施工组织设计编制中，“技术经济条件”包括：预制构件加工、劳动力市场情况等建设项目地区的施工能力；钢材、木材、水泥、黄沙和石子等大宗建筑材料供应情况；交通条件和()。
注册于上海的某加工贸易经营企业(属海关A类管理企业)与韩国一电子企业签订了一份来料加工合同，委托苏州某加工企业(属海关B类管理企业)进行加工。在料件进口前，该企业已向海关办理了加工贸易合同登记备案手续。2004年3月6日企业购进的料件从上海海关申报进境，进
下列混合成本的分解方法中，比较粗糙且带有主观判断特征的是()。
某破产企业的债权人有9人，债权额为3000万元。其中有2位债权人的债权900万元有破产企业的财产做担保，债权人未声明放弃优先受偿权。在讨论和解协议时，如果全体债权人都出席了会议，下列情形可能通过决议的是()。
根据思维过程探索目标的方向不同可以将思维分为()。
根据下列表格，回答111-115题注:①世界银行统计数据。分析表格，下列说法不正确的是()。
霸王条款：一些经营者针对消费者单方面制定的逃避法定义务、减免自身责任的不平等的格式合同、通知、声明和店堂公告或者行业惯例等。下列属于霸王条款的是()。
根据我国现行宪法的规定，有权宣布全国进入紧急状态的国家机关是（）。
NowHiring:Green-CollarWorkers[A]Ifyou’relookingforagood,safejob,itmakessensethesedaystogogreen.TheObamaAdm

最新回复(0)

筹建完的药品生产企业申请验收应提交的资料是

药事管理与法规

执业药师

A．红人综合症B．跟腱炎症C．5-羟色胺综合征D．急性肾衰竭、肾功能异常及肾小管损害E．致畸、胎儿异常、肿瘤和溶血性贫血抗抑郁药氟西汀、帕罗西汀若与单胺氧化酶抑制剂合用，易引起()。

A．药动学相互作用B．药效学相互作用C．药物制剂因素D．药理作用E．药物的使用剂量过大，疗程过长，滴注速度过快，用药途径错误，重复用药等，归属()。

A．肝一肠循环B．肝毒性小肾代谢的药物C．肾毒性小肝代谢的药物D．肝、肾双通道消除的药物E．首关消除的药物肾功能不全的患者宜选用()。

患者，男，30岁，体重65kg，因咳嗽、咳痰伴发热就诊。查体：T38．5℃，WBC12．4×109／L，双肺可闻及湿性啰音，诊断为社区获得性肺炎。无其他基础疾病。根据诊断结果，可首选的抗菌药物是()。

上市后的药品临床再评价阶段属于

检查环丙沙星注射液的质量标准，应查阅的文献是()。

A．不超过三日常用量B．不超过二日极量C．不超过七日常用量D．不超过十五日常用量E．不超过三十日常用量下列药品的处方限量是

患者，男，65岁，有泌尿系统结石史，突发手关节肿胀，皮肤呈现紫红色，伴有剧痛，完全不能负重。实验室检查示血尿酸为560mol／L；足部X线示非特征性软组织肿胀。为缓解患者疼痛，可选用药物()。

A．未实施批准文号管理的中药材B．医院制剂C．预防性生物制品D．新发现和从国外引种的药材E．中药饮片依据《中华人民共和国药品管理法》的规定

下列关于企业所得税税率的说法正确的是：()

高桩码头工程施工组织设计编制中，“技术经济条件”包括：预制构件加工、劳动力市场情况等建设项目地区的施工能力；钢材、木材、水泥、黄沙和石子等大宗建筑材料供应情况；交通条件和()。

下列混合成本的分解方法中，比较粗糙且带有主观判断特征的是()。

某破产企业的债权人有9人，债权额为3000万元。其中有2位债权人的债权900万元有破产企业的财产做担保，债权人未声明放弃优先受偿权。在讨论和解协议时，如果全体债权人都出席了会议，下列情形可能通过决议的是()。

根据思维过程探索目标的方向不同可以将思维分为()。

根据下列表格，回答111-115题注:①世界银行统计数据。分析表格，下列说法不正确的是()。

霸王条款：一些经营者针对消费者单方面制定的逃避法定义务、减免自身责任的不平等的格式合同、通知、声明和店堂公告或者行业惯例等。下列属于霸王条款的是()。

根据我国现行宪法的规定，有权宣布全国进入紧急状态的国家机关是（）。

NowHiring:Green-CollarWorkers[A]Ifyou’relookingforagood,safejob,itmakessensethesedaystogogreen.TheObamaAdm