筹建完的药品生产企业申请验收应提交的资料是

admin2009-04-18 83

问题筹建完的药品生产企业申请验收应提交的资料是

选项 A、拟办企业的质量检验场所平面布置图
B、拟办企业的负责人、部门负责人简历、学历和专业技术职务证书
C、拟办企业生产工艺布局平面图
D、拟生产剂型或品种工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目
E、生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况

答案A,B,C,D,E

解析

转载请注明原文地址:https://www.kaotiyun.com/show/rAQ8777K

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

患者，女，32岁，2天前无明显诱因出现尿频、尿急、尿痛，伴腰痛、呕吐、寒战。查体：T39．5℃，两侧肋脊角有压痛，肾区叩击痛，血分析中性粒细胞百分比为85％，尿液浑浊，尿蛋白阳性，镜检白细胞满视野。关于该患者的治疗，下列说法不正确的为()。
A．地西泮B．卡马西平C．丙戊酸钠D．苯妥英钠E．苯巴比妥癫痫持续状态的抢救选用()。
A．溶菌酶含片B．西地碘含片C．硝酸银溶液D．氯己定含漱剂E．地塞米松粘贴片具有抗菌抗病毒、消肿止血作用的是()。
A．合理用药信息B．减肥、补钙、补充营养素C．不宜选用氯化钠注射液溶解的药品D．栓剂、气雾剂等外用剂型的正确使用方法E．药品辅料医生用药咨询的内容是()。
属于医疗用毒性药品的是()。
世界卫生组织编订，其英文缩写为INN的是经批准，药品生产企业自定的上市药品名称是
A．企业B．社区C．医院D．患者E．政府
A、《英国国家处方集》B、《药物事实与比较》C、《美国药典药物信息》D、《马丁代尔药物大典》E、《美国医院处方集服务：药物信息》收录5500余种药物专论、4万多篇参考文献的是()。
A．用药及反应发生时间顺序合理；停药以后反应停止，或迅速减轻或好转(根据机体免疫状态，某些ADR反应可出现在停药数天以后)；再次使用，反应再现，并可能明显加重(即激发试验阳性)；同时有文献资料佐证；并已排除原患疾病等其他混杂因素影响B．用药与反应发生时间
A．没收全部药品和违法所得，罚款五至十倍，停业整顿或吊销许可证B．给予行政处分C．由公安机关依照治安管理处罚条例或有关规定给予处罚D．由司法部门追究刑事责任E．处3至7年有期徒刑并可罚款

随机试题

按摩调理肩痛时，对摇动肩关节的叙述错误的是()。
()不具备隔断火焰和阻隔热传导的功能，所以失去稳定性即达到其耐火极限。
女，28岁，因患系统性红斑狼疮两次住院。本次住院面部红斑明显，有少许鳞屑，尿常规阴性，肾功能正常，血抗核抗体阳性，抗双链DNA抗体阳性。诊断本病最有意义的实验室检查是
某患者一侧下颌骨磨牙区、下颌角及升支部渐进性膨大，按之有乒乓球感。X线片显示透明囊性阴影，呈多房性，房室大小极不一致，阴影边缘呈切迹状。以下哪种肿瘤仅发生于颌骨
《担保法》的规定与《物权法》不一致的，适用于《担保法》的规定。()
信贷业务人员应从()等方面，使用分析工具和方法，对借款原因和借款需求进行分析。
我国转变经济增长方式的途径是()。
人的需要和动物的需要的本质区别是人的需要具有()
Then,whydoAmericanswanttoworkharder?OnereasonmaybethattherealearningsofmanyAmericanshavebeenstagnantorfa
Howmenfirstlearnedtoinventwordsisunknown;inotherwords,theoriginoflanguageisa【C1】______.Allwereallyknowist

最新回复(0)

筹建完的药品生产企业申请验收应提交的资料是

药事管理与法规

执业药师

A．地西泮B．卡马西平C．丙戊酸钠D．苯妥英钠E．苯巴比妥癫痫持续状态的抢救选用()。

A．溶菌酶含片B．西地碘含片C．硝酸银溶液D．氯己定含漱剂E．地塞米松粘贴片具有抗菌抗病毒、消肿止血作用的是()。

A．合理用药信息B．减肥、补钙、补充营养素C．不宜选用氯化钠注射液溶解的药品D．栓剂、气雾剂等外用剂型的正确使用方法E．药品辅料医生用药咨询的内容是()。

属于医疗用毒性药品的是()。

世界卫生组织编订，其英文缩写为INN的是经批准，药品生产企业自定的上市药品名称是

A．企业B．社区C．医院D．患者E．政府

A、《英国国家处方集》B、《药物事实与比较》C、《美国药典药物信息》D、《马丁代尔药物大典》E、《美国医院处方集服务：药物信息》收录5500余种药物专论、4万多篇参考文献的是()。

A．没收全部药品和违法所得，罚款五至十倍，停业整顿或吊销许可证B．给予行政处分C．由公安机关依照治安管理处罚条例或有关规定给予处罚D．由司法部门追究刑事责任E．处3至7年有期徒刑并可罚款

按摩调理肩痛时，对摇动肩关节的叙述错误的是()。

()不具备隔断火焰和阻隔热传导的功能，所以失去稳定性即达到其耐火极限。

女，28岁，因患系统性红斑狼疮两次住院。本次住院面部红斑明显，有少许鳞屑，尿常规阴性，肾功能正常，血抗核抗体阳性，抗双链DNA抗体阳性。诊断本病最有意义的实验室检查是

某患者一侧下颌骨磨牙区、下颌角及升支部渐进性膨大，按之有乒乓球感。X线片显示透明囊性阴影，呈多房性，房室大小极不一致，阴影边缘呈切迹状。以下哪种肿瘤仅发生于颌骨

《担保法》的规定与《物权法》不一致的，适用于《担保法》的规定。()

信贷业务人员应从()等方面，使用分析工具和方法，对借款原因和借款需求进行分析。

我国转变经济增长方式的途径是()。

人的需要和动物的需要的本质区别是人的需要具有()

Then,whydoAmericanswanttoworkharder?OnereasonmaybethattherealearningsofmanyAmericanshavebeenstagnantorfa

Howmenfirstlearnedtoinventwordsisunknown;inotherwords,theoriginoflanguageisa【C1】______.Allwereallyknowist