根据《疫苗管理法》，关于疫苗上市许可要求的说法，错误的是

admin2022-08-13 80

问题根据《疫苗管理法》，关于疫苗上市许可要求的说法，错误的是

选项 A、在境内上市的疫苗必须经国务院药品监督管理部门批准并取得药品注册证
B、疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗，国务院药品监督管理部门予以优先审评审批
C、重大突发公共卫生事件急需的疫苗，国务院药品监督管理部门予以优先审评审批
D、出现特别重大突发公共卫生事件，经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内使用国务院卫生健康主管部门提出的紧急使用的疫苗

答案C

解析重大突发公共卫生事件急需的疫苗或国务院卫生健康主管部门认定急需的其他疫苗，经评估获益大于风险，国务院药品监督管理部门可以附条件批准疫苗注册申请。故正确答案是C。

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药事管理与法规

执业药师

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根据《疫苗管理法》，关于疫苗上市许可要求的说法，错误的是

药事管理与法规

执业药师

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省级药品监督管理部门负责核发《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》，并对药品注册实施终审。()

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执业药师

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