开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定，关于《药品生产许可证》管理的说法，错误的是( )。

admin2018-12-04 50

问题开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定，关于《药品生产许可证》管理的说法，错误的是( )。

选项 A、生产地址变更或者增加生产车间属于《药品生产许可证》许可事项变更
B、《药品生产许可证》变更许可事项，重新核发《药品生产许可证》正本的，变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算
C、《药品生产许可证》许可事项变更，应当在发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请
D、《药品生产许可以证》有效期5年，有效期届满，需要继续生产药品的，应当按照规定申请换发

答案B

解析《药品生产许可证》变更后，原发证机关应当在《药品生产许可证》副本上记录变更内容和时间，并按照变更后的内容重新签发《药品生产许可证》正本，收回原《药品生产许可证》正本，变更后的《药品生产许可证》有效期不变。

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开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定，关于《药品生产许可证》管理的说法，错误的是( )。

药事管理与法规

执业药师

广告主、广告经营者、广告发布者违反《中华人民共和国广告法》的规定，依法承担民事责任的侵权行为有()

广告主自行或者委托他人设计、制作、发布广告时，应当具有的证明文件有()

A．药品的注册管理B．药品的生产管理C．药品的流通管理D．药品的使用管理E．药品的广告管理新药审批并颁发新药证书属于()

按照《药品经营质量管理规范》，药品零售企业购进药品按规定建立药品购进记录，该{己录保存不得少于()

A．假药B．劣药C．医疗机构制剂D．非处方药E．新药医疗机构根据本单位临床需要，经批准而配制的自用的固定处方制剂为()

A．处方药B．甲类非处方药C．新药D．国家基本药物E．药品只准在专业性医药报刊上进行广告宣传的是()

A．不得零售B．可以零售C．不得自行提货D．可以自行提货E．不得以健康人为受试对象麻醉药品和第一类精神药品批发企业向医疗机构销售药品，应当将药品送至医疗机构。医疗机构()

A．新发现和从国外引种的药材B．国内供应不足的药品C．第一类疫苗D．疗效不确、不良反应大的药品E．没有实施批准文号管理的中药材《中华人民共和国药品管理法》规定无需从具有药品生产、经营资格的企业购进的是

A．药品生产质量管理规范B．药品经营质量管理规范C．中药材生产质量管理规范D．药物临床试验质量管理规范E．药物非临床研究质量管理规范中药材生产企业应当执行

《中华人民共和国宪法》规定()。

在Web网页中超链接只有一种表现形式，即以文本方式标注的。()

女，63岁，绝经后不规则阴道流血2个月。可选用哪些影像学检查

系统性红斑狼疮患者的皮肤护理，下列哪项不妥

通常将导热系数λ值不大于(　　)的材料称为隔热材料。

选择中介目标的可控性是指货币政策中介目标要能通过()进行调控。

物流是个______型产业，物流标准化涉及众多的行业和部门。

公元前770年，()迁都洛邑，从这年到公元前476年，是中国史上的春秋时代。

试论述内部化理论的涵义和意义。[上海财经大学2018、2015、2011国际商务硕士；南开大学2017国际商务硕士]

Ifitwereonlynecessarytodecidewhethertoteachelementarysciencetoeveryoneonamassbasisortofindthegiftedfewan

开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定，关于《药品生产许可证》管理的说法，错误的是( )。

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广告主、广告经营者、广告发布者违反《中华人民共和国广告法》的规定，依法承担民事责任的侵权行为有()

广告主自行或者委托他人设计、制作、发布广告时，应当具有的证明文件有()

A．药品的注册管理B．药品的生产管理C．药品的流通管理D．药品的使用管理E．药品的广告管理新药审批并颁发新药证书属于()

按照《药品经营质量管理规范》，药品零售企业购进药品按规定建立药品购进记录，该{己录保存不得少于()

A．假药B．劣药C．医疗机构制剂D．非处方药E．新药医疗机构根据本单位临床需要，经批准而配制的自用的固定处方制剂为()

A．处方药B．甲类非处方药C．新药D．国家基本药物E．药品只准在专业性医药报刊上进行广告宣传的是()

A．不得零售B．可以零售C．不得自行提货D．可以自行提货E．不得以健康人为受试对象麻醉药品和第一类精神药品批发企业向医疗机构销售药品，应当将药品送至医疗机构。医疗机构()

A．新发现和从国外引种的药材B．国内供应不足的药品C．第一类疫苗D．疗效不确、不良反应大的药品E．没有实施批准文号管理的中药材《中华人民共和国药品管理法》规定无需从具有药品生产、经营资格的企业购进的是

A．药品生产质量管理规范B．药品经营质量管理规范C．中药材生产质量管理规范D．药物临床试验质量管理规范E．药物非临床研究质量管理规范中药材生产企业应当执行

《中华人民共和国宪法》规定()。

在Web网页中超链接只有一种表现形式，即以文本方式标注的。()

女，63岁，绝经后不规则阴道流血2个月。可选用哪些影像学检查

系统性红斑狼疮患者的皮肤护理，下列哪项不妥

通常将导热系数λ值不大于( )的材料称为隔热材料。

选择中介目标的可控性是指货币政策中介目标要能通过()进行调控。

物流是个______型产业，物流标准化涉及众多的行业和部门。

公元前770年，()迁都洛邑，从这年到公元前476年，是中国史上的春秋时代。

试论述内部化理论的涵义和意义。[上海财经大学2018、2015、2011国际商务硕士；南开大学2017国际商务硕士]

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通常将导热系数λ值不大于(　　)的材料称为隔热材料。