根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是( )。

admin2018-04-04 70

问题根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是( )。

选项 A、开办药物研究机构
B、开办药品零售企业
C、开办药品批发企业
D、开办药品生产企业

答案A

解析我国现行药品管理法律确定的行政许可项目有：药品生产许可，表现形式为颁发《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》；药品经营许可，表现形式为颁发《药品经营许可证》；药品上市许可，表现形式为颁发药品生产批准证明文件；药品临床研究许可，表现形式为颁发药品临床研究批准证明文件；进口药品上市许可，表现形式为颁发《进口药品注册证》《医药产品注册证》等；国务院行政法规确认了执业药师执业许可，表现形式为颁发《执业药师注册证》。故本题选择A。

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药事管理与法规

执业药师

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根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是( )。

药事管理与法规

执业药师

急诊处方（　　）。一类精神药品处方（　　）。

国务院药品监督管理部门负责制定执业药师继续教育（　　）。执业药师培训机构承担执业药师的（　　）。

药品零售企业的特殊性是

除采购中药材外，只能从有许可证的药品生产、经营企业采购药品应就近从药品经营企业或其延伸的经营网点采购所需药品，无药品经营企业或其延伸网点的，经县药品监督管理部门同意后，委托乡镇卫生院统一采购

生产已由国家药品监督管理局颁布的正式标准的药品注册申请有关药品申请经批准后改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请

由医院药剂科与医师协商制定的适于本单位的处方医疗实践中药剂配方和制剂生产的重要书面文件

组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息

A．质量领导组织的职能B．质量管理机构的职能C．质量验收组织的职能D．质量养护组织的职能E．质量检验组织的职能组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针的是()。

A．GLPB．GCPC．GMPD．GSPE．GAP进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验须遵守的质量管理规范，英文缩写是

某药厂要招聘车间主任2人，需要进行笔试和面试。其中考察了应聘人员对我国药品质量管理规范的名称及英文缩写的掌握程度，下列正确的有

时间安排；期限n．t______

A．酶结合物B．戊二醛交联法一步法C．戊二醛交联法二步法D．过碘酸盐氧化法E．Schiff碱过碘酸盐将酶分子中与活性无关的多糖羟基氧化为醛基，后者与抗体蛋白中的游离氨基结合形成

李某，男，45岁，近日感觉头痛、头晕、心悸、眼花、耳鸣、失眠、乏力等症状，血压为160／100mmHg，医师诊断为高血压。医生建议服用氢氯噻嗪，该治疗药物属于

对建设周期一年半以上的工程项目签订的总价合同，应考虑()引起的价格变化问题。

下列关于施工合同解除的说法不正确的是()

某家庭以30万元购买一套住宅,银行为其提供了15年期的住房抵押贷款,该贷款的年利率为6%,按月等额还款。如果该家庭于第6年初一次提前偿还贷款本金5万元,则从第6年开始的抵押贷款月还款额将减少()元。

辩证法在近代的表现形式是()。

如果一个测验在测验使用者、测验人员，尤其是受试者看来是有效的。那么，此测验具有()

下列说法错误的是()。

根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是( )。

药事管理与法规

执业药师

急诊处方（ ）。一类精神药品处方（ ）。

国务院药品监督管理部门负责制定执业药师继续教育（ ）。执业药师培训机构承担执业药师的（ ）。

药品零售企业的特殊性是

除采购中药材外，只能从有许可证的药品生产、经营企业采购药品应就近从药品经营企业或其延伸的经营网点采购所需药品，无药品经营企业或其延伸网点的，经县药品监督管理部门同意后，委托乡镇卫生院统一采购

生产已由国家药品监督管理局颁布的正式标准的药品注册申请有关药品申请经批准后改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请

由医院药剂科与医师协商制定的适于本单位的处方医疗实践中药剂配方和制剂生产的重要书面文件

组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息

A．质量领导组织的职能B．质量管理机构的职能C．质量验收组织的职能D．质量养护组织的职能E．质量检验组织的职能组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针的是()。

A．GLPB．GCPC．GMPD．GSPE．GAP进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验须遵守的质量管理规范，英文缩写是

某药厂要招聘车间主任2人，需要进行笔试和面试。其中考察了应聘人员对我国药品质量管理规范的名称及英文缩写的掌握程度，下列正确的有

时间安排；期限n．t______

A．酶结合物B．戊二醛交联法一步法C．戊二醛交联法二步法D．过碘酸盐氧化法E．Schiff碱过碘酸盐将酶分子中与活性无关的多糖羟基氧化为醛基，后者与抗体蛋白中的游离氨基结合形成

李某，男，45岁，近日感觉头痛、头晕、心悸、眼花、耳鸣、失眠、乏力等症状，血压为160／100mmHg，医师诊断为高血压。医生建议服用氢氯噻嗪，该治疗药物属于

对建设周期一年半以上的工程项目签订的总价合同，应考虑()引起的价格变化问题。

下列关于施工合同解除的说法不正确的是()

某家庭以30万元购买一套住宅,银行为其提供了15年期的住房抵押贷款,该贷款的年利率为6%,按月等额还款。如果该家庭于第6年初一次提前偿还贷款本金5万元,则从第6年开始的抵押贷款月还款额将减少()元。

辩证法在近代的表现形式是()。

如果一个测验在测验使用者、测验人员，尤其是受试者看来是有效的。那么，此测验具有()

下列说法错误的是()。

急诊处方（　　）。一类精神药品处方（　　）。

国务院药品监督管理部门负责制定执业药师继续教育（　　）。执业药师培训机构承担执业药师的（　　）。