A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅳ期临床试验 D．生物等效性试验根据《药物临床试验质量管理规范》观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的( )。

admin2021-10-09 110

问题 A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅳ期临床试验
D．生物等效性试验
根据《药物临床试验质量管理规范》
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的( )。

选项 A、
B、
C、
D、

答案A

解析

转载请注明原文地址:https://www.kaotiyun.com/show/pEX8777K

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，错误的是()。
A．刑事责任B．行政责任C．民事责任D．行政处罚个体医生使用假药，造成某患者健康严重受损，被处有期徒刑并处罚金，属于()。
A．为假药B．按假药论处C．为劣药D．按劣药论处根据《中华人民共和国药品管理法》药品成分的含量不符合国家药品标准的()。
医生刘某看药品经营能挣钱，便与院领导拉关系。请假离岗搞药品销售，时间近三年。并借自己专业之便利，经常到医院开出一些特殊药品。直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品是()。
《药品管理法》明确规定国家实行中药品种保护制度，国务院于1992年10月14日布《中药品种保护条例》，自1993年1月1日起施行。在《中药品种保护条例》的规定中，国家鼓励研制开发临床有效的中药品种，对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度。《中药
某企业拟在A省B市C区开办零售药店，因此向B市食品药品监督管理局提出筹建申请，提交相关材料。食品药品监督管理局对申报材料进行审查后，作出了同意筹建的决定，并在验收合格后向其颁发了药品经营许可证。药品经营许可证核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、
行政强制的设定和实施应当适当，并应当依照法定的权限、范围、条件和程序，主要包括()。
根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事组织机构的说法，正确的有()。
A．足以严重危害人体健康B．对人体健康造成严重危害C．后果特别严重D．其他特别严重情节《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定生产、销售的劣药被使用后，造成五人以上器官组织损伤导致一般
2003年8月15日上午8点半至9点，根据群众举报，武汉市药品监督管理局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿

随机试题

防水材料中适宜于寒冷地区的建筑防水，又具有耐臭氧耐老化性能的防水材料是()。
能成为中国结算上海分公司的一般结算会员的有()
如果中央银行提高再贴现率，商业银行必然要调高对客户的贴现率，从而带动整个市场利率下降，起到紧缩信用的作用，市场货币供应量增加。(　　)
我国银行公布的理财产品收益率均为预期的()。
哈特发现，大体在出生后的第()个月，婴儿的主体我得以明确发展，能把自己与他人分开。
加快推进社会主义民主政治制度化、规范化、程序化，建设社会主义法治国家——党的十八届三中全会吹响全面深化改革的集结号，中国的民主法治建设站在了一个新的历史起点。依法治国是党领导人民治理国家的基本方略，实行依法治国的重大意义在于
下面判断正确的是
使用VC6打开考生文件夹下的源程序文件modi1．cpp，该程序运行时有错，请改正其中的错误，使得程序正常运行，并使程序输出的结果为：1121注意：不要改动main函数，不能增行或删行，也不能更改程序的结构
浏览http：／／localhost／web／index．htm页面，将页面以“GB2312．htm”名字保存到考生文件夹中。
防火墙用于将Internet和内部网络隔离，因此它是()。

最新回复(0)

A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅳ期临床试验 D．生物等效性试验 根据《药物临床试验质量管理规范》 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的( )。

药事管理与法规

执业药师

根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，错误的是()。

A．刑事责任B．行政责任C．民事责任D．行政处罚个体医生使用假药，造成某患者健康严重受损，被处有期徒刑并处罚金，属于()。

A．为假药B．按假药论处C．为劣药D．按劣药论处根据《中华人民共和国药品管理法》药品成分的含量不符合国家药品标准的()。

医生刘某看药品经营能挣钱，便与院领导拉关系。请假离岗搞药品销售，时间近三年。并借自己专业之便利，经常到医院开出一些特殊药品。直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品是()。

行政强制的设定和实施应当适当，并应当依照法定的权限、范围、条件和程序，主要包括()。

根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事组织机构的说法，正确的有()。

防水材料中适宜于寒冷地区的建筑防水，又具有耐臭氧耐老化性能的防水材料是()。

能成为中国结算上海分公司的一般结算会员的有()

如果中央银行提高再贴现率，商业银行必然要调高对客户的贴现率，从而带动整个市场利率下降，起到紧缩信用的作用，市场货币供应量增加。( )

我国银行公布的理财产品收益率均为预期的()。

哈特发现，大体在出生后的第()个月，婴儿的主体我得以明确发展，能把自己与他人分开。

下面判断正确的是

使用VC6打开考生文件夹下的源程序文件modi1．cpp，该程序运行时有错，请改正其中的错误，使得程序正常运行，并使程序输出的结果为：1121注意：不要改动main函数，不能增行或删行，也不能更改程序的结构

浏览http：／／localhost／web／index．htm页面，将页面以“GB2312．htm”名字保存到考生文件夹中。

防火墙用于将Internet和内部网络隔离，因此它是()。

A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅳ期临床试验 D．生物等效性试验根据《药物临床试验质量管理规范》观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的( )。

如果中央银行提高再贴现率，商业银行必然要调高对客户的贴现率，从而带动整个市场利率下降，起到紧缩信用的作用，市场货币供应量增加。(　　)