药品监督管理部门在日常监督检查工作中发现，甲医院在未取得制剂批准文号的情况下，医院制剂部门擅自配制小儿外用制剂肤乐霜，该医院具有医疗机构制剂许可证，后经该医院药剂人员王某购买并出售给乙药品零售企业。乙药品零售企业所持的药品经营许可证的经营范围包括化学药制剂

admin2020-11-23 116

问题药品监督管理部门在日常监督检查工作中发现，甲医院在未取得制剂批准文号的情况下，医院制剂部门擅自配制小儿外用制剂肤乐霜，该医院具有医疗机构制剂许可证，后经该医院药剂人员王某购买并出售给乙药品零售企业。乙药品零售企业所持的药品经营许可证的经营范围包括化学药制剂、中成药。经抽验，该外用制剂肤乐霜相应检验项目符合制剂标准规定。
关于甲医院欲申请配制制剂的批准部门是

选项 A、国家药品监督管理部门
B、国家卫生行政部门
C、省级药品监督管理部门
D、省级卫生行政部门