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  3. 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家对获得生产含有新型化学成份药品许可的生产者提交的，自行取得且未披露试验数据的保护期是( )。

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家对获得生产含有新型化学成份药品许可的生产者提交的，自行取得且未披露试验数据的保护期是( )。

admin2018-12-04  83
问题 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家对获得生产含有新型化学成份药品许可的生产者提交的，自行取得且未披露试验数据的保护期是(    )。
选项 A、10年
B、7年
C、6年
D、5年
E、3年
答案C
解析 《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十五条规定，白药品生产者或者销售者获得生产、销售新型化学成份药品的许可证明文件之日起6年内，对其他申请人未经已获得许可的申请人同意，使用前款数据申请生产、销售新型化学成份药品许可的，药品监督管理部门不予许可；但是，其他申请人提交自行取得数据的除外。
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