我国GMP对企业关键人员有哪些要求?

admin2019-08-04 86

问题我国GMP对企业关键人员有哪些要求?

选项

答案企业的关键人员其应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。生产管理负责人应具有药学或相关专业本科学历(或中级技术职称或执业药师资格)，具有≥3年的实践经验，其中至少有1年药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业培训。质量管理负责人和质量受权人应具有药学或相关专业本科学历(或中级技术职称或执业药师资格)，具有≥5年的实践经验，具有专业理论知识，并经过有关的培训。

解析

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药事管理与法规

执业药师

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我国GMP对企业关键人员有哪些要求?

药事管理与法规

执业药师

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列对违法行为的处罚错误的是

A．1年B．2年C．3年D．4年E．5年根据《药品广告审查办法》，对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，几年内不受理该企业该品种的广告审批申请

A．红色色标B．黄色色标C．蓝色色标D．绿色色标E．紫色色标根据《药品经营质量管理规范实施细则》，待发药品库(区)应标示

A．1年B．2年C．3年D．4年E．5年根据《药品召回管理办法》，药品批发企业中，有效期为2年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为

A．国务院药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．设区的市级药品监督管理部门D．省级工商行政管理部门E．县级药品监督管理机构审批第二类精神药品批发的部门是

A．乙类非处方药B．甲类非处方药C．处方药、非处方药D．非处方药E．处方药根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，不得开架自选销售的药品是

根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物应满足的条件不包括

汽轮机调速系统有哪些最基本的组成部分?

女性，42岁。肝硬化病人发生昏迷入院。查血钾2．4mmol／L，血钠135mmol／L，氯化物100mmol／L，血氨146μmol／L，血pH7．3，宜选用下列哪种药物治疗

某食物蛋白质构成绝大部分为谷蛋白，该食物蛋白质的限制性氨基酸是

()的建设项目应提出施工期环境监理的具体要求。

某工程双代号时标网络计划如下图所示，其中工作C和I的最迟完成时间分别为第(　　)天。

审核原始凭证时，下列做法中正确的是()。

游客在野外被毒蛇咬伤，导游员首先应该()。

我国GMP对企业关键人员有哪些要求?

药事管理与法规

执业药师

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列对违法行为的处罚错误的是

A．1年B．2年C．3年D．4年E．5年根据《药品广告审查办法》，对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，几年内不受理该企业该品种的广告审批申请

A．红色色标B．黄色色标C．蓝色色标D．绿色色标E．紫色色标根据《药品经营质量管理规范实施细则》，待发药品库(区)应标示

A．1年B．2年C．3年D．4年E．5年根据《药品召回管理办法》，药品批发企业中，有效期为2年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为

A．国务院药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．设区的市级药品监督管理部门D．省级工商行政管理部门E．县级药品监督管理机构审批第二类精神药品批发的部门是

A．乙类非处方药B．甲类非处方药C．处方药、非处方药D．非处方药E．处方药根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，不得开架自选销售的药品是

根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物应满足的条件不包括

汽轮机调速系统有哪些最基本的组成部分?

女性，42岁。肝硬化病人发生昏迷入院。查血钾2．4mmol／L，血钠135mmol／L，氯化物100mmol／L，血氨146μmol／L，血pH7．3，宜选用下列哪种药物治疗

某食物蛋白质构成绝大部分为谷蛋白，该食物蛋白质的限制性氨基酸是

()的建设项目应提出施工期环境监理的具体要求。

某工程双代号时标网络计划如下图所示，其中工作C和I的最迟完成时间分别为第( )天。

审核原始凭证时，下列做法中正确的是()。

游客在野外被毒蛇咬伤，导游员首先应该()。

某工程双代号时标网络计划如下图所示，其中工作C和I的最迟完成时间分别为第(　　)天。