A省B医院经过招标，从C医药公司采购D药品生产企业受药品上市许可持有人E委托生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限

admin2020-12-31 61

问题 A省B医院经过招标，从C医药公司采购D药品生产企业受药品上市许可持有人E委托生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。
启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限

选项 A、1日内
B、7日内
C、3日内
D、15日内

答案A

解析药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。省级药品监督管理部门应当将收到一级药品召回的调查评估报告和召回计划报告国家药品监督管理部门。

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药事管理与法规

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