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医学
开展生物等效性试验应当
开展生物等效性试验应当
admin
2022-08-13
32
问题
开展生物等效性试验应当
选项
A、经药品审评中心批准
B、报药品审评中心备案
C、报药品评价中心备案
D、报国家药典委员会备案
答案
B
解析
药物临床试验应当经药品审评中心批准,但开展生物等效性试验应报药品审评中心备案,在具备相应条件并且按照规定备案的药物临床试验机构中开展。故正确答案是B。
转载请注明原文地址:https://www.kaotiyun.com/show/n6W8777K
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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