某县食品药品监管局执法人员在一医疗机构检查时，发现该机构药房销售给患者的某一抗生素针剂没有说明书，随药交给患者的是一份厂家印制的“药品使用说明”。该说明中所述的功能主治超出该药经批准的说明书的范围。药房负责人称该药购进时即无说明书，外包装内只有“药品使用说

admin2019-09-04 64

问题某县食品药品监管局执法人员在一医疗机构检查时，发现该机构药房销售给患者的某一抗生素针剂没有说明书，随药交给患者的是一份厂家印制的“药品使用说明”。该说明中所述的功能主治超出该药经批准的说明书的范围。药房负责人称该药购进时即无说明书，外包装内只有“药品使用说明”。进一步调查得知，销售该药的药品经营企业从厂家购进该抗生素后，打开外包装取出说明书，放入厂家提供的“药品使用说明”，销售给医疗机构。
问：
该医疗机构存在哪些违法行为?应如何认定和处罚?

选项

答案医疗机构购进按假药论处的药品，并提供给患者使用，根据《药品管理法实施条例》第六十八条的规定，也应当按销售假药处罚。由于医疗机构违反了《药品管理法》第二十六条的规定，检查验收工作不到位，没有发现“药品使用说明”不属于正常的药品说明书，所以医疗机构存在过错，不能免除医疗机构销售假药的行政处罚。由于医疗机构的行为不属于《药品管理法实施条例》第七十九条规定的从重处罚的法定情形，对于该医疗机构只需按照《药品管理法》关于销售假药的规定进行处罚即可，不需从重处罚。

解析

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