根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应报告和监测是指

admin2014-11-28 51

问题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应报告和监测是指

选项 A、药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程
B、药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
C、医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
D、药品不良反应监测中心做出报告并进行核实的过程
E、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

答案E

解析

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本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

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对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须向卫生部国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告，报告时间必须在药品使用单位发现的罕见的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构国家药品不良反应监测专业机构报告
A．10个工作日内B．15个工作日内C．罕见的药品不良反应D．药品不良反应E．72小时
建立城镇职工基本医疗保险制度的原则是
医疗机构制剂各工作间，必须分开的是
需建立拆零药品管理规定的是必须获得GMP认证书的企业是
直接与药品接触的包装(如安瓿、注射剂瓶、铝箔等)应根据所选用药包材的材质，做稳定性试验，考察药包材与药品的相容性
直接与药品接触的包装，应能保证药品生产、运输、贮藏及使用过程中的质量的是内包装以外的包装应根据药品的特性选用不易被损的包装，保证药品在运输、贮藏、用过程中的质量的是
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