销售药品时，下列属于药品上市许可持有人向购进单位提供的资料的有

admin2022-01-23 32

问题销售药品时，下列属于药品上市许可持有人向购进单位提供的资料的有

选项 A、派出销售人员授权书复印件
B、药品上市许可持有人证明文件干"营业执照的原件
C、所销售药品批准证明文件和检验报告书的复印件
D、代理境外药品上市许可持有人职能的进口代理商销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件

答案A,C,D

解析药品上市许可持有人应当严格审核药品购进单位资质，按照其药品生产范围、经营范围或诊疗范围向其销售药品。销售药品时，药品上市许可持有人向购进单位提供以下资料：①药品上市许可持有人证明文件和营业执照的复印件；②所销售药品批准证明文件和检验报告书的复印件；③派出销售人员授权书复印件；④标明供货单位名称、药品通用名称、上市许可持有人、生产企业、产品批号、产品规格、销售数量、销售价格、销售日期等内容的凭证；⑤代理境外药品上市许可持有人职能的进口代理商销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件。

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药事管理与法规

执业药师

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