根据《药品经营质量管理规范》，关于药品验收的说法正确的有

admin2018-08-28 52

问题根据《药品经营质量管理规范》，关于药品验收的说法正确的有

选项 A、企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收，防止不合格药品入库
B、冷藏、冷冻药品到货时未检验完不得进入冷库
C、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书，检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式
D、检验时生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装

答案A,C,D

解析 ①收货程序：企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收，防止不合格药品入库。冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。
②验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性。
③企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性：同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。B选项错误，故选ACD。

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