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医学
关于药物四期临床试验的说法,正确的有( )
关于药物四期临床试验的说法,正确的有( )
admin
2017-09-01
43
问题
关于药物四期临床试验的说法,正确的有( )
选项
A、Ⅰ期临床试验:其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
B、Ⅱ期临床试验:观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
C、Ⅲ期临床试验:其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
D、Ⅳ期临床试验:其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应
答案
C,D
解析
①药物Ⅰ期临床试验:观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。
②药物Ⅱ期临床试验:其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性。
转载请注明原文地址:https://www.kaotiyun.com/show/kYF8777K
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药事管理与法规
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